展望未来勃起功能障碍的治疗方法

HatzimouratidisK等人进行的一项研究￡Drugs，2008，68（2）：231—250]对未来勃起功能障碍的治疗方法进行展望。治疗男性勃起功能障碍（ED）在过去的20年里已被彻底改变，现今已有几个治疗方案。大多数的这些治疗方案都提倡高效率和良好的安全性。通过对MEDLINE检索，以评估所有目前在治疗ED方式上所有数据。磷酸二酯酶5型（PDE5）抑制剂（西地那非，他达拉非，伐地那非），是目前多数医师和患者在治疗ED上的首要选择。     

针对于勃起功能障碍患者及其性伴侣的治疗满意度研究

在常规临床实践中，勃起功能障碍（ED）患者对治疗药物的选择偏好以及满意度是十分重要的，可能会影响到患者对治疗的依从性。本研究评估了ED患者及其性伴侣对他达拉非或西地那非（5型磷酸二酯酶抑制剂）两种治疗药物的选择偏好以及各自的满意度。本研究在加拿大进行，为一项多中心、前瞻性临床观察试验。     

西地那非治疗心因性或混合性勃起功能障碍具有良好有效性和耐受性

万艾可上市多年来，已被广泛应用于治疗勃起功能障碍（ED），并显示出对各种病因的ED都有很好的疗效，Olsson AM等进行的一项关于枸橼酸西地那非片（万艾可）用于治疗心因性或混合性ED的研究很好地证明了上述观点。研究者将患精神性或混合性ED患者随机分组进行双盲、不同治疗剂量的研究。     

他达拉非对合并症患病率高的勃起功能障碍男性的疗效和安全性：MOMENTUS[美国全国他达拉非研究中勃起功能障碍男性的多项观测]的结果

有多种合并症（MCM）的勃起功能障碍（ED）患者，过去一直都比较难治，对于这些患者，疗效和安全性数据有限，这些有限的数据来自5型磷酸二酯酶抑制剂的开放性临床治疗试验。目的：一项多中心研究（美国全国他达拉非研究中勃起功能障碍男性的多项观测，MOMENTUS）评价了他达拉非在ED伴多种合并症的男性中的疗效和安全性。     

不同PDE-5抑制剂在治疗ED患者中的有效反应时期

目前临床研究显示，磷酸二酯酶-5（PDE-5）抑制剂（西地那非，伐地那非，他达拉非）是一种治疗勃起功能障碍（ED）的安全、有效的药物。然而，对于ED患者、性伴侣以及他们之间的关系，在经过一段时间的无性反应时期后，要重新获得良好的性功能状态可能是比较焦虑和担忧的事情，从而导致性生活成为一件令双方颇感尴尬的事情。Dunn ME等人了进行一项相关综述[Int J Impot Res，2007，19（2）：119-123]，对于不同PDE-5的选择进行阐述。专业的男科医生可以利用各种PDE-5抑制剂之间有效持续时间的差异来减轻可能妨碍ED治疗的ED患者精神心理上的障碍。反应持续时间长的PDE-5抑制剂可以为部分ED患者提供更灵活的治疗选择，而且还有助于恢复患者潜在的性能力，减少焦虑因素。而相对短效的PDE-5抑制剂对于有计划的性生活、良好的交流策略和更关注副作用持续时间的患者或伴侣，则可能是更优先的选择。     

口服他达拉非治疗加拿大男性勃起功能障碍患者临床疗效和安全性的随机化、双盲、平行、安慰剂对照临床研究

当前，ED的发病率很高，但是对ED患者的治疗却常常不足。因此，近期在加拿大的25家研究单位中，进行了一项为期12周的双盲、平行、安慰剂对照研究，借此来评估口服他达拉非（一种PDE5抑制剂）治疗ED的临床疗效和安全性。该研究将入选的器质性、心理性或混合性ED患者按照基线时的ED病情程度进行分层，然后随机分组，分别服用安慰剂（n=50例）、他达拉非10mg（n=103例）、或他达拉非20mg（n=100例），均为按需服药（最大剂量为每日一次）。     

西地那非换用其它PDE5抑制剂的经济学效应

Harnett等进行了一项研究，接受勃起功能障碍（ED）治疗教育的ED患者可能提前中止用药或者换用ED药物，造成不必要的资源浪费。在一项大样本的回顾性研究中，分析比较了从西地那非改用为其它PDE5抑制剂和继续使用西地那非的成本。医师共为15584例ED患者开出西地那非处方，其中10863例第二次开出了PDE5抑制剂的处方（10137例使用西地那非，726例改用为伐地那非和他达那非）。     

局部使用西地那非有效治疗ED

口服西地那非治疗勃起功能障碍（ED）的若干副作用已见诸报道。为了研究局部应用西那非治疗ED的疗效，Yonessi M等人进行了一项随机、双盲、前瞻性和安慰剂对照的临床试验，将局部使用的西地那非凝胶与口服西地那非片剂进行对比（Journal of Applied Research，2005，5（2）：289—294）。共94例临床诊断为ED的患者入组。     

评估口服他达拉非治疗加拿大勃起功能障碍患者疗效和安全性的随机、双盲、平行、安慰剂对照临床研究

目前勃起功能障碍（ED）的发病率很高，并且往往得不到很好的治疗。最近在加拿大进行了一项为期12周的双盲、平行、安慰剂对照研究，共有25家研究单位参予，对口服磷酸二酯酶5抑制剂——他达拉非治疗ED的疗效和安全性进行了评估。在该研究中，器质性、心理性以及混合性ED患者按照基线ED轻重程度进行分层，     

西地那非治疗男性糖尿病患者ED有效且安全

勃起功能障碍（ED）在男性糖尿病患者中较常见，为评估枸橼酸西地那非治疗男性糖尿病患者ED的有效性和安全性，Rendell MS等进行了一项随机、对照研究[JAMA，1999，281（5）：421-426]。     

他达拉非治疗效应不在6个月的治疗周期内发生耐药:一项来自ED患者的随机化、双盲、安慰剂对照研究结果

因为对ED治疗耐药可造成ED慢性治疗过程中药物疗效的降低，并可能造成治疗失败和患者放弃治疗，所以研究者进行了一项临床试验，在为期6个月的治疗周期内确定ED患者是否会对他达拉非的治疗效应产生耐药。该研究是一项多中心性、双盲、随机化、安慰剂对照、平行分组研究，并进一步对试验数据进行了事后分析。所有ED患者（年龄不小于18岁）经随机分组后，分别服用安慰剂（47例）或20mg他达拉非（93例），按需服用，但不允许患者调整药物剂量或加用其他治疗方法，     

中长期使用他达拉非治疗勃起功能障碍患者的疗效及安全性研究

现有文献对5型磷酸二酯酶抑制剂治疗多种类型勃起功能障碍（ED）的疗效进行了大量报道。但是，现有的资料缺乏这些治疗方法的中长期疗效和安全性内容。为了评估中长期使用他达拉非治疗脊髓损伤（SCI）性ED患者的疗效和安全性，最近有研究者进行了一项两阶段性临床试验。第1阶段：在2003年3月到2007年3月之间，选入103例SCT性ED患者，其平均年龄为39岁。     

西地那非改善CHF患者勃起功能并持久改善其抑郁症状和生活质量

勃起功能障碍（ED）是充血性心力衰竭（CHF）患者的一个常见合并症，并且与抑郁症状密切相关。虽然枸橼酸西地那非（血管扩张药），一种磷酸二酯酶抑制剂，能有效地治疗ED，但是CHF又是一个该药应用的相对禁忌证。为证实西地那非（万艾可）是充血性心力衰竭（纽约心脏病协会典型的Ⅱ和Ⅲ级CHF）患者的一个有效而安全的ED治疗方法，并持久改善患者的抑郁症状和提高患者的生活质量，Webster Linda J等进行了一项前瞻性、双盲、安慰剂对照、交叉试验，研究35例患者12周（Archives of Internal Medicine，2004，164（5）：514—520）。入选标准为有慢性ED病史，无心肌缺血（运动负荷试验或血流灌注核磁扫描阴性结果）及未使用硝酸类药物。耐受性通过每日服用一次50mg剂量后，进行4h的动态血压监测。用国际勃起功能问卷指数（IIEF）评估ED的改善情况（主要终点指标），     

服用西地那非的勃起功能障碍患者改用另一种5型磷酸二酯酶抑制剂后患者支出增加

接受了ED治疗额外教育的ED患者可能过早地停止治疗或改变用药选择，导致不必要的资源浪费。为了证实这一点，Hamett等进行了一项应用大样本，聚集健康人群数据库的回顾性列队研究，服用西地那非（万艾可）的患者改用另一种5型磷酸二酯酶抑制剂所带来的花费和那些重新应用西地那非（万艾可）患者所用费用比较。在15584例西地那非（万艾可）指标应用患者中，10863例处方了5型磷酸二酯酶抑制剂药物（10137例用西地那非，726例用伐地那非或他达拉非）。     

女性伴侣对其患有勃起功能障碍性伴侣服用西地那非或他达拉非的偏好研究

针对男性勃起功能障碍（ED）患者，已有多个偏好研究对短效与长效5型磷酸二酯酶抑制剂进行了比较。这些研究发现，大多数男性患者更加偏好服用他达拉非而非西地那非，并且最近对其中一项研究进行的事后分析则描述了与男性患者治疗药物选择偏好有关的数种因素。但到目前为止，还未对女性对其性伴侣的治疗选择偏好进行过前瞻性研究。     

口服他达拉非和阿呋唑嗪联合治疗的疗效和安全性:一种综合治疗下尿路症状和勃起功能障碍患者的初步报告

α1-阻断剂（AB）是治疗下尿路症状（LUTS）的一线单药治疗药物。5型磷酸二酯酶抑制剂（PDE5）则是治疗勃起功能障碍（ED）的一线治疗药物。大量的临床研究提示ED和LUTS之间具有明显的相关性,但是目前还未能确定两者存在因果关系。为了确定AB（阿呋唑嗪）和PDE5抑制剂（他达拉非）综合治疗LUTS和ED的疗效,Liguori等进行了一项随机化、开放式、三分组临床研究。共有66例主诉ED和LUTS的男性患者入选了该研究。在基线时以及试验性治疗12周后,分别对患者进行评估。     

西地那非治疗透析病人勃起功能障碍的有效性和安全性

透析（包括血液透析和腹膜透析）是治疗肾功能衰竭的有效方法，而肾功能衰竭可以引起勃起功能障碍（ED）。长期透析的病人中ED的发生率颇高。所以如何治疗透析患者的ED是值得研究的课题。YenicerioGlu Y等人对41例终未期肾病且患有ED的患者进行了一项前瞻性研究，评价了应用西地那非治疗接受血液透析或腹膜透析且患有ED患者的有效性。入选患者中，30例行血液透析，11例行腹膜透析。在给予西地那非治疗前和治疗后均填写国际勃起功能指数（IIEF）和Fugl-Meyer生活满意度问卷，     

西地那非对阴茎夜间勃起和硬度的影响：随机、安慰剂对照、交叉试验

西地那非是治疗勃起功能障碍（ED）的有效药物，而它对男性夜间阴茎勃起有何作用呢？Rochira V等对此进行了一项随机、对照研究。44例无ED的健康成年男性（平均年龄39．3岁）入选。第一晚未进行治疗，第二晚受试者被随机分给50mg的西地那非或安慰剂，第三晚反之。西地那非和安慰剂都在睡前1h服用。     

联合应用阿夫唑嗪和西地那非治疗下尿路症状和勃起功能障碍优于单一治疗

为评估α1受体阻滞剂阿夫唑嗪、PDE-5抑制剂西地那非以及两者合用在良性前列腺增生（BPH）相关性下尿路症状（LUTS）和勃起功能障碍（ED）治疗中的安全性和有效性，Kaplan等进行了一项研究，研究人选62例年龄50-76岁之间未治疗的LUTS和ED患者，随机给予患者服用阿夫唑嗪（n=20）、西地那非（n=21）或者两者合用（n=21），     

磷酸二酯酶5抑制剂之间的比较

就目前可供选择的治疗ED的方法中，口服型磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂被推荐为一线治疗选择。Wright进行了一项研究，对日前获批的三种PDE5抑制剂：枸橼酸西地那非片（西地那非），盐酸伐地那非（伐地那非）和他达拉非进行比较性分析。结果显示3种药物具有类似的疗效和不良反应。西地那非和伐地那非有类似的分子结构，但他达拉非的结构却有不同，这也反映在其不同于前两者的药代动力学参数。就起效时间（实现勃起、成功完成性交）而言，35％使用西地那非的患者为14min、21％使用伐地那非的患者为10min、而16％使用他达拉非的患者为16min。