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目的:建立盐酸普鲁卡因注射液的细菌内毒素检查法,探讨萃取法排除鲎试剂与细菌内毒素凝集反应干扰因素的可行性。方法:利用普鲁卡因的脂溶性将普鲁卡因排除后行细菌内毒素检查法。结果:15批盐酸普鲁卡因注射液中细菌内毒素均低于0.5EU·mL~(-1),真实地反映普鲁卡因注射液中细菌内毒素的污染程 度。结论:萃取法去除鲎试验干扰因素可扩大细菌内毒素检查法的应用范围。 相似文献
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目的建立盐酸丁卡因注射液的细菌内毒素检查法,探讨萃取法鲎试剂与细菌内毒素凝集反应干扰因素的可行性。方法利用丁卡因的脂溶性将丁卡因萃取后进行细菌内毒素检查法。结果20批盐酸丁卡因注射液中细菌内毒素均低于0.5EU.mL-1,真实地反应盐酸丁卡因注射液中细菌内毒素的污染程度。结论萃取法去除鲎试验干扰因素可扩大细菌内毒素检查法的应用范围。 相似文献
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目的:建立尼莫地平注射液细菌内毒素检查方法.方法:采用<中国药典>2000年版附录细菌内毒素检查法.结果:尼莫地平注射液在稀释至8倍时检查细菌内毒素可完全排除干扰因素的影响.结论:细菌内毒素检查法可代替家兔热原检查法.进行尼莫地平注射液中内毒素的检查. 相似文献
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为建立盐酸利多卡因注射液细菌内毒素检查法,笔者参照《中国药典》2005年版细菌内毒素检查法进行试验,结果该药在稀释4倍(5mg.mL^-1)后对细菌内毒素无干扰作用。该药可采用细菌内毒素检查法控制药品质量。 相似文献
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目的:建立盐酸氨溴索葡萄糖注射液的细菌内毒素检查方法.方法:用两个生产厂家的鲎试剂对盐酸氨溴索葡萄糖注射液进行干扰试验研究.结果:盐酸氨溴索葡萄糖注射液对细菌内毒素检查无干扰.结论:可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制盐酸氨溴索葡萄糖注射液的热原. 相似文献
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目的 建立香菇多糖注射液细菌内毒素检查法.方法 参照《中国药典》2010年版二部附录中细菌内毒素检查法和细菌内毒素检查法应用指导原则要求进行实验,用不同厂家的鲎试剂对香菇多糖注射液进行干扰实验.结果 表明香菇多糖注射液有一定的干扰作用,但通过稀释可排除干扰.结论 香菇多糖注射液采用细菌内毒素检查法是可行的. 相似文献
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李玉杰 《中国医院药学杂志》2000,20(11):695
目的 :研究盐酸林可霉素注射液的细菌内毒素检查的方法。方法 :细菌内毒素检查法的干扰实验及对比实验。结果 :样品稀释后无干扰作用 ,且与家兔法结果一致。结论 :细菌内毒素检查法可用于盐酸林可霉素注射液热原检查。 相似文献
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目的:建立盐酸倍他司汀氯化钠注射液的细菌内毒素检查方法.方法:根据《中华人民共和国药典》(1995年版,二部)收载的细菌内毒素检查法的要求进行实验.结果:将盐酸倍他司汀氯化钠注射液经2倍稀释后可排除干扰因素,用标示灵敏度0.25 EU&;#8226;mL 1的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的.结论:鲎试剂实验法可代替家兔法作为医院日常检测盐酸倍他司汀氯化钠注射液热原的方法. 相似文献
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目的 对利巴韦林注射液进行细菌内毒素检查研究 ,建立检查利巴韦林注射液中细菌内毒素的试验方法。方法 采用《中国药典》2 0 0 0年版附录细菌内毒素检查法。结果 利巴韦林注射液在稀释至 40倍时检查细菌内毒素可完全排除干扰因素的影响。结论 使用细菌内毒素检查法检查利巴韦林注射液中内毒素是可行的 ,可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法 相似文献
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目的 考察诺氟沙星注射液细菌内毒素检查法的可行性.方法 参照中国药典2005年版细茵内毒素检查法及其指导原则,用2个厂家鲎试荆对3个批号的诺氟沙星注射液分别进行干扰试验,以考察确定诺氟沙星注射液细菌内毒素检查法.结果 诺氟沙星注射液在0.056mg·mL-1浓度时可排除对细菌内毒素检查法的干扰作用.结论 细茵内毒素检查法可用于诺氟沙星注射液细菌内毒素检测. 相似文献
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肝素钙注射液的细菌内毒素检测研究 总被引:1,自引:0,他引:1
马静芬 《中国现代应用药学》2003,20(3):229-230
目的 对肝素钙注射液进行细菌内毒素检查研究,建立检查肝素钧注射液中细菌内毒素的试验方法。方法 采用《中国药典》2000年版附录细菌内毒素检查法。结果 肝素钙注射液在稀释至500倍时检查细菌内毒素可完全排除干扰因素的影响。结论 使用细菌内毒素检查法检查肝素钙注射液中内毒素是可行的,可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法。 相似文献
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目的 :建立双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液 (CDL)的细菌内毒素检查方法。方法 :确定CDL的细菌内毒素限值 ,进行干扰试验 ,并测定其最大非干扰浓度。结果 :CDL对细菌内毒素反应有抑制作用 ,通过稀释的方法可排除干扰 ,最大非干扰浓度为其300倍稀释液。结论 :CDL的热原检查可用细菌内毒素检查法代替家兔法 相似文献
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乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液细菌内毒素的测定 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 :建立乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液的细菌内毒素检查法。方法 :采用抑制或增强试验 ,并将细菌内毒素检查法与家兔法检测结果作对比。结果 :将乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液经 8倍稀释后可排除干扰因素 ,用标示灵敏度为 0 .0 6Eu·mL-1的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的。结论 :细菌内毒素检查法适用于检测该注射液。 相似文献
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目的考察细菌内毒素检查法与家兔法对盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液进行热原检测结果的比较,以确定细菌内毒素检查法的可行性.方法用细菌内毒素检查法对供试品进行干扰实验,并以家兔法作对照,以明确供试品对鲎试验是否有干扰作用.结果供试品对鲎试验无干扰作用.结论用细菌内毒素检查法检测盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液的热原是可行的. 相似文献
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目的:建立盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法:根据《中华人民共和国药典(二部)》(2005版)细菌内毒素检查方法,用不同厂家的鲎试剂对不同批号的样品分别进行干扰试验,建立盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。结果:盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液稀释至质量浓度为0.5mg·mL-1时对细菌内毒素检查无干扰。结论:可用细菌内毒素检查法检查盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素。 相似文献