改良MONICA质控图在ELISA质控中的应用

[目的]寻找ELISA法检测项目更好的质量控制方法。[方法]使用做OCV时取得的OD／CO均值作为靶值，以30％作为CCV，建立改良MONICA质控图控制线；观察RCV的变化并比较做OCV时取得的OD／CO均值和做RCV时取得的OD／CO均值的差异，并对使用“即刻法”质控、Levey—Jennings质控和改良MONICA质控的结果进行分析。[结果]13对做OCV时取得的OD／C0均值和做RCV时取得的OD／CO均值的差异大都在10％以内；13次检测结果的RCV相差较大，最小为9．20％，最大为15．88％，均值为12．26％，这直接影响了使用Levey-Jennings质控和“即刻法”质控时质控结果的质控状态，而使用改良MONICA质控时，其失控线不受每次RCV结果的影响。[结论]在ELISA质控中使用改良MONICA质控优于Levey—Jennings质控和“即刻法”质控。     

以质控品浓度为指标的ELISA室内质控方法研究

目的探寻更好的ELISA室内质控方法。方法在每次ELISA试验时,同时检测临界标准品和质控品,依据所测得的临界标准品和质控品的吸光度以及临界标准品的浓度计算出质控品的浓度。根据所得的质控品的浓度计算出其均值作为靶值,以普遍可以接受的CVl5％设定控制线,建立Levey—Jennings质控图。结果使用该质控方法不但质控结果变异小,更换试剂批号时无需更换质控图,而且可以直接反映出检测的灵敏度。结论以质控品浓度为指标的ELISA室内质控方法明显优于以OD／CO为指标的ELISA室内质控方法。     

HIV实验室外部对照血清质量控制图的绘制

HIV抗体检测具有特异性，为了更准确、更严谨地出具检测报告，按照《艾滋病检测技术规范》中质量控制的要求，HIV实验室在每次实验中必须包含有内部对照质控血清和外部对照质控血清。内部质控血清是由所用试剂盒提供，而外部对照质控血清则由实验室自己为了监控检测的重复性和稳定性以及试剂盒批间或孔间差异而设置的。因此，外部对照质控血清的配置及质控图的绘制在HIV抗体检测中十分重要。     

应用Excel制作自动室内质控图

实验室室内质控是保证检测数据正确可靠的一个重要手段，而质控图可以动态反映检测结果是否处在受控范围内，一旦发现有失控现象，就可寻找原因，采取纠正措施。以往制作均值一标准差质控图时，要在每次实验后通过计算检测结果与均数之差是标准差的几倍，然后在质控图上进行标记、画线，比较麻烦。我们利用Excel中的自动计算和作图功能可以方便快捷地制作均值一标准差质控图，并且每次实验后只要输入检测结果即可自动生成新的质控点，不需要重复作图。现以实验室水中硬度检测为例，将制作方法介绍如下，以供参考。     

利用EXCEL进行HIV抗体ELISA检测法质量控制

目的探讨EXCEL软件对HIV抗体ELISA法检测的质量控制结果分析的便捷方法。方法按照《全国艾滋病检测技术规范（2009年版）》要求,采用excel进行相应的质量控制函数计算、结果判定和图表处理。结果 EXCEL软件对数据处理简便快速,准确显示＂在控＂、＂告警＂、＂失控＂等判断信息。结论在HIV抗体ELISA检测法质量控制中,采用＂即刻法＂（即Grubbs氏法）和/或Levey—Jennings质控图法,EXCEL软件对函数计算结果、判定和图表处理,简便快速,结果准确可靠。     

艾滋病筛查实验室规范管理探讨

艾滋病检测实验室是艾滋病预防控制工作中的一个重要组成部分,其提供的检测数据是制定遏制艾滋病传播流行措施的重要依据。艾滋病筛查实验室作为艾滋病检测实验室网络体系中最基层的一级。其主要职能是承担辖区内HIV抗体筛查,负责将HIV抗体筛查阳性的样品送当地艾滋病筛查中心实验室或艾滋病检测确证实验室等。而对艾滋病筛查实验室进行规范化和科学化管理是全面提高艾滋病筛查实验室技术水平、检测质量和确保检测结果准确可靠的重要保证。     

联合应用即刻法-质控图法进行抗-HIV酶联免疫法检测的室内质控

随着艾滋病流行形势的日趋严峻,感染者的数量不断增加,规范的艾滋病检测也显得愈来愈重要。目前国内检测抗-HIV主要应用酶联免疫法(ELISA),室内质控主要应用质控图法来控制日常工作的精密度,判断实验的有效性。但由于ELISA检测试剂有效期较短(一般为6个月),这样对于检测样品数量较少的实验室,用同一批号试剂盒连续常规检测20次难度大,因而用单一质控图法进行ELISA室内质控有一定的局限性。我们结合质控图和“即刻性”质控的优点,建立了抗-HIV的即刻法-质控图法的质控方法,现介绍如下:1 材料与方法1.1 材料 质控血清,为自己制备。制备方法:收集HIV抗体阳性和阴性血清,56℃30min灭活,用HIV抗体阴性血清梯     

Monica质控图在ELISA法检测HBsAg中的初步探讨

在用ELISA法检测HBVm时,已有学者将均值——标准差质控图用于室内质控。但绘制此图须对质控品连续测定20次(每天一次)然后统计绘图,费时且不经济,难以在实际工作中应用。Monica质控图只须在测定标本时把质控品作两个平行测定,将结果点画在坐标图上,并将两点连成直线。直线越短示重复性越好,直线中点越接近靶值准确性越好。因而具有简单、经济、实用等优点,适合各级实验室采用。但采用Monica质控图的关键是确定允许误差(控制限),本文以检测HBsAg为例,从理论上探讨和解决了测定误差的计算方法,从而为采用Monica质控图奠定了基础。     

Grubbs异常值取舍法与Levey质控图法联合用于艾滋病初筛检测质量控制

目的 探索一种科学、实用的免疫学检验质量控制方法,更好地开展HIV抗体检测初筛实验室室内质量控制工作.方法 1、通过分析比较Grubbs异常值取舍法和<艾滋病检测质量管理工作指南>指定用的Levey质控图法之优缺点,提出将两种方法联合用于艾滋病初筛实验室室内质控.2、对实际工作中用新方法与Levey法所得数据进行统计学处理,比较两种方法的差异.结果 新方法和Levey法的前20个数据的平均值(x-)、标准差(s)、变异系数(CV)分别是:2.566(2.545)、0.269(0.264)、10.5%(10.4%).F检验结果是:F=1.038,P＞0.05,说明两种方法所得数据构成的样本的方差相等.t检验的结果是:t=0.135,P＞0.50,说明两种方法所得方法数据构成的样本的平均值差异不明显.结论 两种方法的结合对艾滋病初筛实验室的室内质量控制是可行的.新方法弥补了彼此的不足,特别是能对前20次检测活动进行有效控制,降低了工作量和试剂消耗.方法 灵活,结果可靠.适用于标本少、工作量小的艾滋病初筛实验室.目前是一种比较好的免疫学质控方法.     

HIV初筛实验室室内质量控制浅析

目的在常规质控图的基础上，加强和完善“即刻法”室内质控。方法采用ELISA法进行HIV抗体检测，对20天内不同时间进行的20次实验中得到的20个数据，建立Levey-Jennings质控图（以下简称L-J质控图）的同时，从第三次实验结果开始进行即刻法质控，对比2个方法的质控结果。结果用即刻法质控的结果也在L-J图质控范围内。结论进一步加强、确认“即刻法”在HIV初筛实验室室内质量控制的作用。     

HIV抗体检测质控方法探讨

目的探讨外部对照质控血清的制备,及HIV抗体检测质量控制图的绘制方法,以保证HIV抗体检测的质量。方法只设置一个弱阳性外部对照质控血清,绘制检测质控图,以控制HIV抗体检测质量。结果结合操作实例介绍HIV抗体检测质量控制方法,成功地制备了弱阳性外部对照质控血清,绘制出了理想的质量控制图,确保了HIV抗体检测的质量。结论本方法浅显易懂,可操作性强,易于掌握,是控制HIV抗体检测质量的有效方法。     

试用EXCEL制作HIV质控图

目的：用EXCEL制作HIV质控图,满足《全国艾滋病检测技术规范》要求和考评要求。方法：应用EXCEL软件自带的函数和其他功能,绘制HIV质控图。结果：用EXCEL制作的质控图简洁直观,符合日常室内质控要求。结论：用EXCEL软件中的折线图功能方法简便,重点突出,实用性强。减少了计算上的繁琐和容易出错的问题。快速简单,对检测的结果能更快更准的进行判断。     

ELISA检测HIV抗体室内质控

HIV抗体检测是发现HIV感染的有效途径。ELISA法是一种常用的固相酶免疫测定方法，是在放射免疫分析理论的基础上发展起来的一种非放射性标记免疫技术，具有灵敏度高、特异性强、重复性好、所用试剂稳定、易保存、试验操作简便、结果判断客观等特点，已成为艾滋病初筛实验室检测HIV抗体普遍使用方法之一。但ELISA影响因素较多，必须加强质量控制才能充分发挥本方法的优点。为了更准确、更严谨地出具检测报告，我们按《全国艾滋病检测技术规范》的要求进行室内质控，现将本中心艾滋病初筛实验室2004年室内质控结果报告如下。     

即刻法——质控图法进行抗-HIV酶联免疫吸附测定的室内质控

随着艾滋病流行形势的日趋严峻,感染者的数量不断增加,规范的艾滋病检测也显得愈来愈重要。目前国内检测抗-HIV主要应用酶联免疫吸附测定（ELISA）,室内质控主要应用质控图法来控制日常工作的精密度,判断实验的有效性。但由于ELISA检测试剂有效期较短,这样对于检测样品数量较少的实验室,用同一批号试剂盒连续常规检测20次难度大,因而用单一质控图法进行ELISA室内质控有一定的局限性。我们结合质控图法和即刻法质控的优点,建立了抗-HIV的即刻法-质控图法的质控方法,现就我区HIV初筛中心实验室2008年室内质控结果报告如下。     

ELISA法检测乙肝标志物室内质控方法的探讨

在采用ELISA检测HBVm 时, 用户对试剂盒质量进行评定是完全必要的。试剂盒所配置的对照血清只供作内对照定性指标。阴性对照可用正常人混合血清, 其吸光度不超过0.05～0.10, 阳性、阴性对照血清吸光度之比> 8～10作为试剂盒质量合格指标。介绍了WHO试剂中心和Abbott试剂公司对阳性结果的切断值。对实验结果可接受的条件,介绍了四种可供选择的规则, 其中Jeffcoate规则简便、实用, 容易掌握。推荐采用Monica 质控图作为室内质控的方法, 该质控图既具有Levey 氏质控图的优点又具有 “即刻性”的特点     

"即刻法"质控在检测HIV抗体中的应用及影响因素分析

质量控制是为确保实验工作正常进行，而在每一次实验过程中采取的各种措施，对于我们基层HIV初筛实验室来说，由于不是每天进行HIV抗体检测，对外部质控血清在常规条件下连续检测20次绘制出质控图后才能进入质控状态有很大难度，因此，我们采用了“即刻法”质控，即只需在常规条件下对外部质控血清连续测定3次，并进行统计，如连续测定结果均在控制范围之内，即可对第3次测定结果进行质控，从而来保证检验结果的质量。     

HIV筛查检测室室内质控情况分析

目的 规范抗-HIV ELISA检测质控工作,保证HIV检验结果的准确性.方法 3个不同批号试剂测定抗-HIV质控血清常规条件下变异(RCV)数据并作质控图.结果 不同批次试剂的内部对照OD值存在有批间差异;同批次试剂存在有孔间重复性差异和稳定性差异.结论 通过完善医学检验认可机制和加强日常质控工作来确保HIV检测结果准确性.     

JIV检测中建立Levey-Jennings质控图与“即刻法”质控的应用比较

[目的]比较Levey-Jennings质控图与“即刻法”质控的应用特点，为满足不同条件的实验提供选择。[方法]对外部质控血清连续检测20次，用其结果分别绘制质控图和适行“即刻法”质控统计。[结果]质控图使用累计和技术或趋势分析技术图形可提供系统误差的状况。“即刻法”质控经统计计算并与SI值表比较，能快速进入质控状态。[结论]质控图具有较高的捡出分析误差能力，而对于检测频次较低的基层HIV初筛实验室“即刻法”质控更具有实际应用价值。     

2010年黔南州艾滋病网络实验室管理与质量控制状况分析

[目的]了解黔南州辖区内艾滋病检测实验室人员、设备、设施状况,以便加强艾滋病检测实验室质量管理。[方法]2010年,对黔南州23家艾滋病检测实验室进行现场督导和考核。[结果]调查23个单位,组织和人员、设施、设备均能满足艾滋病检测实验室需求;2个单位实际操作时只有1名检验人员,8个单位缺少应急洗眼器,2个单位的生物安全柜已坏未及时修理,2个单位的高压灭菌器已坏未及时修理,4个单位缺高压灭菌器,3个单位的酶标仪、洗板机未经过检定或自校,4个单位的移液器检未经检定或自校,3个单位的恒温水浴箱或恒温培养箱未经比对或检定,4个单位的仪器档案内容不全;均有本单位艾滋病检测实验室安全制度、准入制度和出入登记、生物安全操作防护制度、样本采集、运送、接收、检测和渗漏泼洒消除的标准操作程序,有感染性材料的保存、处置和清洁制度及记录;8个单位未正确使用防护用品和严格分区安全操作,5个单位实验原始记录、报告单不能保证传输保存方式清洁无污染,7个单位使用试剂的SOP文件不符合要求,10个单位不符合所有原始资料进行一一对应关联归档;13个单位检测结果的相对标准偏差达到<10%的要求,2010年参加省级艾滋病实验室HIV抗体能力验证时,21个单位为优秀,2家为良好。[结论]艾滋病检测实验室基本上达到要求,但还存在一些问题需要改进。     

HIV抗体初筛实验室室内质量控制方式的研究

采用同种试剂及同一批号质控血清对全省 13个HIV抗体初筛实验室进行室内质控 ,以设计的 3种质控框架图及反馈质控数据在同一坐标上制作质控图 ,同时对质控图进行评价。结果显示第 1、第 2质控框架图能反映阶段质控的趋势 ,但不能正确表达质控中的失控。第 3质控框架图能反映阶段实验中质控的失控 ,但由于ELISA方法的特殊性 ,试剂盒效期短及每个试剂盒检测次数不超过 2 0次 ,第 3种质控方式还有待进一步研究与完善。