欧乃派克通过药品广告审查

由通用电气药业(上海)有限公司研发生产的碘海醇注射液,商品名欧乃派克,生产批准文号:国药准字H20000591H20000592H20000593H20000594H20000595H,日前通过药品广告审     

《解放军药学学报》刊登广告业务办法

《解放军药学学报》是由总后勤部卫生部药品仪器检验所主办 ,总后勤部卫生部主管的全国性学术性一类期刊 ,国内外公开发行。已被国家卫生部和药品监督管理局认定为处方药广告刊登媒体。《解放军药学学报》所经营的广告业务有 :药品、医疗器械、保健食品、药酒类 ;医院、医科大学、学院、药厂、医疗器械厂 (公司 )单位介绍 ;医学图书、音像教材和社会办学招生广告等。刊登产品广告的要求 :1.刊户必须以《中华人民共和国广告法》及《广告管理条例》为准则 ;2 .必须出具营业执照以及其他证明生产经营资格的文件 ;3.必须具备产品批准文号、药品…     

某报刊登宣传药品功能广告情况分析

目的了解某报宣传药品功能广告的真实性、合法性和科学性,为加强监管提供参考。方法对某报2011年7—9月刊登宣传药品功能广告的题目、名称、批准文号、广告文号、生产销售单位、销售电话进行统计,对照《中华人民共和国药品管理法》及《药品广告审查发布标准》有关规定,并通过百度网、国家食品药品监督管理局（SFDA）网对药名、批准文号等进行核对。结果某报2011年7—9月共刊登宣传药品广告86条、340次,其中最多刊登15次,最少1次。在广告中标明药品批准文号的33个（38.4%）,标明保健食品文号的11个（12.8%）,标明医疗器械文号的5个（5.8%）,标明卫生消毒文号的3个（3.5%）,标明专利号的5个（5.8%）,未进行任何标明的27个（31.4%）;标明生产企业的5个（5.8%）,标明销售单位的47个（54.7%）,仅标明销售电话的31条（36.0%）。百度网查到名称的80个（93.0%）。其中标明药品批准文号的14个（17.5%）,标明保健食品文号的10个（12.5%）,标明医疗器械文号的6个（7.5%）,标明消毒文号的3个（3.7%）,未任何标明的53个（61.6%）。SFDA网查到有批准文号的41个（47.7%）,其中处方药26个（63.4%）,非处方药12个（29.3%）,医疗器械2个（2.9%）,保健食品1个（2.4%）;未查到的45个（52.3%）。被定性为违规广告的30个（34.9%）。结论某报刊登宣传药品功能的广告存在不同程度的虚假现象,有关部门应采取措施加强监管。     

“尿毒清”已获国家卫生部新药证书

第一军医大学附属南方医院研制的尿毒清,已获国家卫生部新药证书及生产批件,新药证书编号为(96)卫药证字Z-14号,批准文号为(96)卫药试字Z-01号。 各种肾脏病的晚期,其病肾功能会逐渐衰退,自身进展至尿毒症,属中医的癃闭,关格,溺     

静滴葡萄糖注射液致过敏反应1例

病人,女,藏族,43岁。间断性头晕、头痛2年余,加重1d,血压:160/120mmHg(1mmHg=01333kPa),诊断为:高血压2级。给予口服降压药治疗,维生素C注射液3.0g溶于10%葡萄糖液500ml(四川科伦药业股份有限公司,批准文号:国药准字H51020632,批号8050505-17)静滴,输入20ml左右后患者感到咽喉部发痒、全身不适,2min后症状加重,出现呼吸困难、气短、胸闷、面色苍白、肢体发冷;血压84/50mmHg,心率120次/min。立即终止输液,静脉推注地塞米松,肌注盐酸异丙嗪,吸氧。10min后症状逐渐缓解,面色恢复正常,肢体变暖,血压120/70mmHg,心率86次/min。半小时后患者背…     

左氧氟沙星致严重过敏反应1例

病人，女，50岁。排尿不适，尿频、尿痛3d。既往无药物过敏史。按尿路感染给予乳酸左氧氟沙星氯化钠100ml（乳酸左氧氟沙星0．2g与氯化钠0．9g，辽宁海神联盛制药有限公司生产，批准文号H20064384）缓慢静脉滴注，约3min后，患者感胸闷、呼吸困难、恶心、面色苍白、口唇发绀、四肢发冷、脉搏细速，     

静滴头孢唑啉钠致耳鸣、听力减退1例

头孢唑林钠是由头孢菌素C衍生的一种半合成抗生素。笔者使用哈尔滨制药二厂生产,[批准文号]黑卫生药准字(1988)138号,批号:951102,有效期至1997年5月,商标为海浪牌头孢唑林钠,患者静脉滴注后出现耳鸣、听力减退迟缓过敏反应,现报道如下: 患者男性52岁。因咳嗽、咳痰、右胸痛(1984年曾患过右侧胸膜炎,现增厚)并低热(37.8℃),鼻塞,门诊口服安必仙和银翘片,上述症状加重,即iv5％G.N.S250ml 氨苄青霉素4g,5％G.S250ml 病     

顺磁性对比剂Gd-DTPA对短暂性脑缺血发作~1H MRS的影响

目的:分析短暂性脑缺血发作(TIA)患者MR脑灌注成像(PWI)后顺磁性对比剂钆喷酸葡甲胺(Gd DTPA)对质子磁共振波谱(1H MRS)的影响,探讨用PWI检查指导1H MRS定位的可行性.方法:对20例临床诊断为TIA的患者行PWI检查,分别在PWI检查前后于双侧半卵圆中心行1H MRS检查,扫描参数及兴趣区(VOI)均相同.对比分析注射Gd-DTPA前后两次1H MRS主要代谢产物氮-乙酰天门冬氨酸(NAA)、胆碱复合物(Cho)和肌酸复合物(Cr)谱线的形态(峰高和半高宽)及相对浓度值(峰下面积比值).结果:注射Gd-DTPA前后两次1H MRS检查NAA、Cho和Cr谱线的形态未发现明显改变,同一区域代谢物谱线的各项参数差异均无显著性意义(P＞0.05).结论:TIA患者PWI检查注射顺磁性对比剂Gd-DTPA对1H MRS没有明显影响,可以通过PWI显示的灌注异常,指导TIA患者的1H MRS定位.     

注射甲型流感疫苗不良反应2例

<正>例1,男17岁,战士。注射甲型H1N1流感疫苗(北京科兴生物制品公司生产)后出现头昏、全身无力,无其他不适症状,查体无阳性发现,查胸片未见异常。实验室检查:肌酸激酶(CK)556 U/L,肌酸激酶同工酶(CK-MB)21 U/L,血     

十二指肠溃疡和慢性胃炎患者24小时胃内pH值比较

目的 :比较十二指肠溃疡和慢性浅表性胃炎 (CSG)患者 2 4h胃内 p H值的变化。　方法 :选择十二指肠溃疡活动期患者 17例和慢性浅表性胃炎 (CSG)患者 10例。将 p H锑电极放置于受试者胃体中 ,然后连于便携式记录仪 (Digitrapper Mk )记录 2 4h胃内 p H值的变化 ,记录毕将数据输入计算机用 Polygram软件进行分析。　结果 :十二指肠溃疡患者组 p H≤ 2时间百分比明显高于 CSG组 (P<0 .0 5 ) ,而 p H>4时间百分比则低于 CSG组 (P<0 .0 5 )。十二指肠溃疡患者夜间 p H≥ 4的时间和 p H平均值明显低于 CSG组 (P<0 .0 1)。十二指肠溃疡患者缺乏夜间 p H≥ 4时 ,其发生夜间上腹疼痛的比率明显高于存在夜间 p H≥ 4的患者 (P<0 .0 5 )。　结论 :十二指肠溃疡患者胃酸水平高于 CSG组 ,特别是夜间 p H值水平明显降低 ,此可能与十二指肠溃疡患者夜间疼痛有关。     

不同发育阶段胎儿皮肤的基因差异表达及意义

目的:探讨不同胎龄的胎儿皮肤基因表达变化的特征及其可能的生物学意义。方法:收集10(H1)、15(H2)、24(H3)、32(H4)周共4组不同胎龄正常胎儿皮肤,用病理学技术检测不同发育阶段胎儿皮肤的结构特征,提取各标本总RNA,用RT-PCR方法和基因芯片技术检测胎儿皮肤不同发育阶段的基因表达变化规律。结果:基因芯片高通量地揭示了胎儿皮肤不同发育阶段的遗传信息,H2与H1样本相比(H2／H1),差异表达基因有113个,其中下调的基因有45个,上调的基因有68个;H3与H2样本相比(H3／H2),差异表达基因有91个,其中下调的基因有66个,上调的基因有25个;H4与H3样本相比(H4／H3),差异表达基因有128个,其中下调的基因有63个,上调的基因有65个。不同差异表达的基因与皮肤发育进程密切相关。结论:基因芯片运用于胎儿皮肤发生机制的研究,可以较全面地反映其发育及成熟过程中不同基因表达变化的规律,为进一步寻找特异性发育调控基因,实现基因水平调控皮肤的发育、结构功能的维持、创伤修复和组织再生及多种皮肤病理现象寻找到直接的预防和干预手段。     

血管紧张素II对体外培养的牛眼小梁细胞3H-TdR掺入率的影响

目的 :观测血管紧张素II(AngiotensinII ,AngII)对体外培养的牛眼小梁细胞 (bovinetrabecularmeshworkcells ,TMcell ) 3H胸腺核苷酸 (3H -thymidine,3H -TdR)掺入率的影响 ,探讨原发性开角青光眼 (primaryopen -angleglaucoma ,POAG)的发病机制。方法 :AngII(1× 10 - 7mol·L - 1及 1× 10 - 8mol·L - 1)以及其I型受体 (an giotensinreceptortypeI,AT1)拮抗剂Losartan孵育TM细胞 ,采用检测 3H -TdR掺入率的方法了解细胞增殖状态。结果 :AngII明显的增加了TM细胞的 3H -TdR摄入率 ,Losartan可部分阻断其增殖效应。结论 :AngII可以诱导体外培养的牛眼TM细胞的细胞增殖率升高 ,AT1受体拮抗剂可以部分阻断此促增殖效应     

Chl H/RS细胞与背景细胞蛋白表达的相关性

目的:探讨cHL肿瘤性H/RS细胞与反应性背景淋巴细胞蛋白表达的相关性.方法:采用免疫组化SABC法对32例cHL进行CD20、CD30、CD15、CD45RO和LMPI蛋白表达的检测.结果:(1)32例cHL中LrHL11例,NSHL2例,MCHL14例,LDHL5例;(2)30/32(93.8%)的H/RS细胞与14/32(43.8%)的北景淋巴细胞表达CD30,25/32J(78.1%)的H/RS细胞与7/32(21.9%)的背景淋巴细胞表达CD15 6/32(18.8%)的H/RS细胞与8/32(25.0%)的背景淋巴细胞优势表达CD20,7/32(21.9%)的H/RS细胞与18/32(56.3%)的背景淋巴细胞优势表达CD45RO;(3) 20/32(62.5%)的H/RS细胞表达LMP1蛋白.结论:H/RS及其背景细胞的在蛋白表达水平上具有一定的相关性,检测CD20、CD30、CD15、CD45RO和LMP1五蛋白表达基本能协助HL的诊断与分型诊断.     

盐酸左旋西替利嗪、甲氰咪胍联合卡介苗核糖核酸注射液治疗慢性荨麻疹50例疗效观察

慢性荨麻疹是一种反复发作的过敏性疾病,治疗主要采取H1受体阻滞剂,但有时难以获得理想的疗效,需联合多种药物治疗。我科于2005-03～2006-03采取H1受体阻滞剂盐酸左旋西替利嗪(商品名迪皿)、H2受体阻滞剂甲氰咪胍联合免疫调节剂卡介苗核糖核酸(商品名斯奇康)注射液(长沙九芝堂生物制药有限公司生产)联合治疗慢性荨麻疹50例,获得较好疗效,现报告如下。     

缺氧对大鼠脑星形胶质细胞释放NO、PGI2、TXA2、ET-1的影响

本实验从星形胶质细胞这一角度出发 ,通过观察缺氧和 (或 )谷氨酸对星形胶质细胞一氧化氮 (NO)、前列腺环素 (PGI2 )、血栓素A2 (TXA2 ) ,以及内皮素 - 1 (ET - 1 )释放的影响 ,探讨大脑星形胶质细胞在缺氧性脑血管反应中的作用及机制。作者将新生Wistar大鼠脑皮层星形胶质细胞原代、传代培养后 ,分为 4组 :对照组 (C组 ) ,谷氨酸组 (G组 ) ,缺氧组 (H组 )和缺氧 +谷氨酸组 (H +G组 )。每组包括 5个时相点 :0、3、6、1 2、2 4h(以缺氧后开始记时 )。G和H +G组加入 1 0 0 μmol/L的L -谷氨酸。H和H +G组用 95 %N2 、5 %CO2 缺氧…     

关于投稿提供伦理委员会批准文件及受试对象知情同意书的通告

根据中华医学会杂志社的相关规定,当论文的主体是以人为研究对象时,作考应该说明其遵循的程序是否符合伦理审核委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制订的伦理学标准,并提供该委员会的批准文件(批准文号著录于论文中)及受试对象或其亲属的知情同意书。     

有氧运动对高脂饲料喂养大鼠血脂及骨骼肌PPARα、ABCA1及ApoAI mRNA表达的影响

目的:探讨有氧运动对高脂饮食大鼠血脂及骨骼肌过氧化物酶体增殖物激活受体-α(PPARα)、三磷酸腺苷结合盒转运体A(lABCA1)、载脂蛋白AI(ApoAI)基因表达的影响。方法:将40只SD雄性大鼠分为4组:正常饮食组(N)、正常运动组(NE)、高脂饮食组(H)和高脂运动组(HE)。H组和HE组大鼠采用高脂饲料喂养。NE组和HE组大鼠进行跑台运动,速度为15m/min,每天60min,每周5d,持续8周。实验结束后,采用酶法、酶修饰法和清除法测试各组大鼠血清甘油三酯(TG)、胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL-C)与高密度脂蛋白(HDL-C);采用实时定量PCR测定骨骼肌PPARα、ABCA1、ApoAI mRNA表达。结果:(1)与N组比较,H组TG、TC、LDL-C水平显著上升,而HDL-C水平显著下降;HE组TG含量显著低于H组,HDL-C水平显著高于H组。HE组与H组相比,血清TC、LDL-C水平无显著性差异。(2)NE组大鼠PPARα、ABCA1、ApoAI mRNA的表达较N组显著增加;H组PPARα、ABCA1、ApoAI mRNA表达与N组相比显著降低;HE组ABCA1、ApoAI mRNA的表达较H组显著提高,而PPARα mRNA的表达与H组比较无显著差异。结论:(1)高脂饮食可以导致血脂水平异常,并使骨骼肌PPARα、ABCA1、ApoAI mRNA表达显著下降;(2)运动可以一定程度改善高脂饮食导致的血脂异常;运动可上调高脂饮食大鼠骨骼肌ABCA1和ApoAI mRNA表达。PPARα在该通路中可能不是唯一的调节机制。     

补锌对缺锌大鼠烧伤后肠道细菌移位及毒血症的影响

目的:探讨补锌对大鼠烧伤后肠道细菌移位及毒血症的影响。方法:90只SD大鼠进食低锌饲料(含锌量:1.6ug·g-1)1周,造成缺锌模型,并随机分为正常对照组(A)、烧伤对照组(B)、烧伤治疗组(C)。B组和C组造成20%总体表面积Ⅲ度烧伤。B组伤后继续进食低锌饲料,C组伤后进食正常含锌饲料(含锌量:24.7ug·g-1)。采用甲基-3H胸腺嘧啶核苷([3H]-TdR)标记致病大肠杆菌,在烧伤前注人大鼠的胃肠道。在不同的时象点,检测血浆内毒素(LPS)含量、血和肝的3H放射活性。结果:(1)B、C组3H的放射活性和血浆LPS含量显著高于A组(P<0.05);同时,C组显著低于B组(P<0.05)。(2)B、C组肝的3H放射活性比A组显著增高(P<0.05),C组比B组低。结论:烧伤后补锌能减轻大鼠肠道细菌移位及毒血症。     

加替沙星静滴致过敏性休克1例

<正>病人,男,26岁。因患急性化脓性扁桃体炎,予加替沙星氯化钠注射液(商品名:澳莱克,地奥集团成都药业股份有限公司生产,产品批号070306,国药准字H20052021)200 ml缓慢静脉滴注,2次/d(患者否认有药物过敏史)。当静滴约50 min,输入液体量约160 ml时,患者诉全身瘙     

不同胃内pH值对十二指肠溃疡病人胃电活动的影响

目的 :观察十二指肠溃疡病人急性抑酸后胃内 p H升高是否影响体表胃电活动。　方法 :选择 12例胃镜诊断的十二指肠溃疡活动期患者 ,并以 10例健康人作为对照。p H电极经鼻放入胃内 ,同时记录胃内 p H值和体表胃电。在空腹时 (基础状态 )、静脉注射生理盐水后 (生理盐水对照 )和静脉注射 Famotidine40 m g使胃内 p H≥ 7时 (p H≥ 7期 ) ,分别记录体表胃电30 m in。用计算机频谱分析计算胃电参数。　结果 :十二指肠溃疡病人基础状态胃电主频率、正常胃慢波百分比明显低于健康人 (P<0 .0 5 ) ;十二指肠溃疡病人在 p H≥ 7期胃电主频率、主频率不稳定系数 (DFIC)和正常胃慢波百分比显著高于生理盐水对照 (P<0 .0 5 ) ;p H≥ 7期 /基础状态的胃电主功率比 (1.87± 0 .2 4)明显高于生理盐水对照 /基础状态之比值 (1.0 2± 0 .15 ) (P<0 .0 1)。　结论 :十二指肠溃疡病人存在胃电活动异常 ,急性抑酸使胃内 p H升高可增强其胃电功率和改善胃电节律紊乱。