Zetia的制造商计划开发Zetia加Lipitor的复方产品

Merck公司和Schering-Plough公司正在计划开发一种复方药物，包括它们的降低胆固醇药物ezetimibe（Ⅰ）和其竞争药物Pfizer公司的重磅炸弹产品Lipitor（atorvastin，阿托伐他汀）（Ⅱ）。     

美FDA要求Combigan更多的资料

美国FDA已要求Allergan公司在批准它的复方产品Combigan（brimonidine tartrate 0．2% plus timolol maleate opthalmic solution 0．50A，酒石酸溴莫尼定0．2％加马来酸噻吗洛尔眼用溶液0．5％）（Ⅰ）用于治疗青光眼患者眼内压之前提供更多的信息，该产品将被延迟一年。     

Novartis公司在欧盟递交Exforge的申请

Novartis公司已经向欧盟递交Exforge（Ⅰ）的申请，（Ⅰ）为一种固定剂量的抗高血压复方，包括血管紧张素2受体阻断剂Diovan（valsartan，缬沙坦）（Ⅱ）和钙离子通道阻断剂氨氯地平（amlodipine，Pfizer公司的Norvasc）（Ⅲ）。     

Pozen公司向FDA递交了Trexima的完整回复报告

美国Pozen制药公司和英国Glaxo—SmithKline公司已经向美国FDA递交了一份Trexima（Ⅰ）可批准函的回复报告，（Ⅰ）是由85mg的舒马曲坦（sumatriptan）琥珀酸盐和500mg的非甾体类抗炎药奈普生（naproxen）制成的一种复方。     

Map公司的喷雾剂进入Ⅲ期临床

Map制药公司已开始其专有的布地奈德（budesonide）喷雾剂（Ⅰ）治疗儿童哮喘的噩期临床试验。Map公司称，（Ⅰ）命名为Unit Dose Budesonide，希望能比传统的布地奈德喷雾剂给药更为快捷，且在较低剂量时即有效。（Ⅰ）是Map公司两个主要产品之一，正在开发用于治疗12个月至8岁儿童的哮喘。年纪较小的儿童倾向使用喷雾剂，因为他们不能控制自己的呼吸，     

Indiplon的申请将被延迟

Neurocrine公司正为其麻烦的失眠症治疗药indiplon（Ⅰ）速释胶囊和修饰释放片剂寻求新的延迟。公司希望能于2008年秋递交（Ⅰ）胶囊的美国NDA，在FDA要求公司对（Ⅰ）片剂提供新的长期研究后，公司再次提交（Ⅰ）片剂的上市申请至少要延迟一年左右。这些产品最初于2005年提出批准申请。     

Abbott在美国和欧盟申请Kaletra的每日一次给药方案

Abbott公司已经在美国和欧盟提出申请，将其蛋白酶抑制剂Kaletra(Ⅰ)复方洛匹那韦加利托那韦(lopinavir plus ritonavir)扩大应用于每日一次的新的给药方案。     

NIDA开始Suboxone治疗镇痛药成瘾的大规模试验

美国国家药物滥用研究所（NIDA）已开始进行Suboxone（buprenorphine　plus　naloxone，丁丙诺啡加纳洛酮）（Ⅰ）治疗阿片类镇痛药成瘾的第一项大规模试验，因为近几年来这些药物滥用剧增。（Ⅰ）是Schering—Plough公司销售的海洛因成瘾治疗药。     

BioLineRx获得BL-3010的许可权

药物开发公司BioLineRx已与以色列的Gevys制药公司签署了一项全球专有许可协议，开发和商业化后者的BL-3010（Ⅰ），一种治疗急性和慢性疼痛的新方法。 Gevys公司的专利技术采用了一种已批准药物的复方，能显著增加微量经典止痛药的效能，公司称（Ⅰ）可有效缓解疼痛，并显著减小毒性和副作用。     

Novexel转让β内酰胺酶抑制剂

Novexel公司已授予ForestLab公司在北美开发、生产和商业化其新型静脉注射β内酰胺酶抑制剂NXLl04（Ⅰ）与后者的头孢菌素ceftaroline（Ⅱ）复方产品的独家权利。该复方产品目前在Ⅰ期临床试验阶段，Novexel公司正在独立开发。     

08105 Merck与Pfizer公司降脂复方的市场之争

Merck公司在它最近的分析人员会议上公开了一种可能帮助Zocor（simvastatin，辛伐他汀）对付迫近的通用名药竞争和挑战Pfizer公司类似的临床研究中产品Lipitor（atorvastatin，阿托伐他汀）和torcetrapib复方的双重作用，即降LDL-胆固醇／升HDL-胆固醇的复方。     

Avandia更严格的欧盟标签

GSK公司的抗糖尿病药Avandia（rosiglitazone）（Ⅰ）和含有噻唑烷二酮的复方产品的欧盟标签都增强了急性冠脉综合征（ACS）患者禁忌使用的内容。现在CHMP希望（Ⅰ）能增加一个新的警示，标明（Ⅰ）不应用于缺血性心脏病和／或外周动脉病患者。此外，CHMP还推荐增加一个新的禁忌症，即（Ⅰ）一定不能用于ACS患者，     

更多Ⅲ期试验数据支持lisdexamfetamine用于ADHD治疗

Shoe公司发布了其治疗注意力缺失性多动症（ADHD）的新药lisdexamfetamine dimesylate（从New River制药公司获得许可）（Ⅰ）更多的Ⅲ期试验数据，显示在6至12岁儿童中，（Ⅰ）能使ADHD症状初级评估量表的得分提高60％。该产品已获美国FDA的可批准函，正在等待美国药品强制管理局的最终日期，并将于2007年第二季度上市。     

两种新的抗疟药进入临床试验

非赢利疟疾医药风险公司MMV的一种可能的新抗疟药Eurartekin（dihydroartemisinin加piperaquine，二氢青蒿素加哌喹）（Ⅰ）已经进入Ⅲ期试验，而另一种pyronaridine加青蒿琥酯（artesunate）的复方产品（Ⅱ）已经进入Ⅱ期试验。     

控释Zyflo在美国申请上市

Critical Thera公司已向美国递交其口服抗炎药、控释Zyflo（zileuton，齐留通）（Ⅰ）的NDA，用于治疗12岁或以上儿童及成人的哮喘。（Ⅰ）只需每天给药二次，而市售的Zyflo（由Abbott Lab公司转让给Critical Thera公司）则需每天给药四次。Sykepharma公司采用Geomatrix技术开发（Ⅰ），由Abbott公司完成Ⅲ期试验。Critical Thera公司从Abbott获得了齐留通的许可权，自2003年12月起Critical公司与Skyepharma合作开发了这个新配方。     

Plethora公司的二种药物进入Ⅲ期试验

Plethora Solutions公司计划在美国开始二种性功能障碍治疗药的Ⅲ期试验：PSD502（lidocaine plus prilocaine，利多卡因加丙胺卡因）（Ⅰ），一种治疗早泄的局部喷雾剂；invicorp（Ⅱ），一种治疗勃起功能障碍的注射剂。     

Genentech公司转让到Altus公司的人生长激素化合物

Genentech公司与Altus制药公司签订协议，得到后者的人生长激素产品ALTU-238（Ⅰ）在北美洲的权利。（Ⅰ）已完成Ⅱ期试验。（Ⅰ）是每周皮下注射一次的人生长激素制剂，采用Altus公司的蛋白结晶形成和配方技术治疗生长激素缺乏患者。     

呼吸系统、特殊感官及皮肤用药： Skyepharma公司转让Flutiform

Skyepharma公司最终成功地为其关键研发计划表项目Flutiform寻找到了许可伙伴。 Flutiform（formoterol plus fluticasone，福莫特罗＋氟替卡松）（Ⅰ）的美国联合开发及独家上市许可权已转让给Kos制药公司。（Ⅰ）处于治疗成人和青少年哮喘的Ⅲ期试验中，（Ⅰ）也被开发用于慢性阻塞性肺病治疗。将于2007年递交在美国的申请。     

Lipitor比通用名的Zocor“廉价”

Pfizer公司称一项新的经济学分析显示，该公司的重磅炸弹级产品——降胆固醇药物Lipitor（atorvastatin，阿托伐他汀）（Ⅰ）比Merck公司的比较便宜的Zocor（simvastatin，辛伐他汀）通用名产品（Ⅱ）具有更好的成本效益，因为采用（Ⅰ）的患者较少罹患心脏病、卒中及接受昂贵的心血管手术治疗。     

呼吸系统、特殊感官及皮肤用药——FDA已批准REDITABS

美国FDA已经批准了Schering—Plough公司的Clarinex（desloratadine）的每日一次的重新复方REDITABS（2．5mg和5mg），用于治疗由长期的室内和季节性的过敏源引起的过敏症状，以及成年人和儿童（六岁和六岁以上）的慢性先天性风疹（CIU）。药片有荞麦粉味，可以在口腔内崩解。从2005年9月起，这种新复方将在全国药房出售。