Wyeth的POI药物未达到Ⅲ期试验主要终点

美国Wyeth公司和其合作伙伴美国Progenics制药公司称，静脉注射methylnaltrexone（Ⅰ）治疗节段性结肠切除术术后肠梗阻（POI）Ⅲ期临床试验初步结果显示，两公司共同开发的（Ⅰ）没有达到主要终点。     

Almirall公司将申请LAS34273

Almirall公司称，其慢性阻塞性肺病（COPD）治疗药物LAS34273（Ⅰ）现处于Ⅲ期临床试验阶段，如果成功，预期到2010年递交（Ⅰ）的上市申请。 公司希望国际专家能帮助开发（Ⅰ），但未透露细节。     

12054 Cougar Biotechnology从Leo Pharma转让到Secocalcitol

美国私营Cougar Biotechnology公司已从丹麦Leo Pharma公司转让到维生素D的合成类似物Seocalcitol（EBlQ89）（Ⅰ）的全世界独家经营权。（Ⅰ）已在一些癌症中进行过测试，Cougar公司认为（Ⅰ）是对激素耐药的前列腺癌有潜力的新药。Cougar公司是两年前成立的，受让和开发临床阶段的药物，特别是肿瘤学领域的。     

RAD001有望用于卵巢癌

Novartis公司的rapamycin衍生物RAD001（Ⅰ）的临床前研究显示，（Ⅰ）有望用于卵巢癌治疗，资料近期在加利福尼亚召开的美国癌症研究协会会议上提交。（Ⅰ）是一种mTOR抑制剂，与该公司的免疫抑制剂Certican（everolimus）分子相同，但正在试验不同的剂量。（Ⅰ）的有效性似依赖于AKT信号传导途径的活性，     

11094 AstraZeneca公司考虑放弃Galida

AstraZeneca公司决定放弃对糖尿病治疗药物Galida（tesaglitazar）（Ⅰ）的进一步研发。（Ⅰ）是一种PPARα／γ的双重激动剂。 公司称，最近的Ⅲ期临床数据显示，（Ⅰ）的风险／裨益，不具有超过现有糖尿病治疗药物的显著优势。     

12018 美国再次推迟萘必洛尔上市

Mylan制药公司已经接到美国FDA有关其产品萘必洛尔（nebivolol）（Ⅰ）用于高血压的可批准信。Mylan制药公司称，FDA要求他们提供一些临床前的资料，并最后修订（Ⅰ）的标签。公司正在进行一项临床前研究，相信其会满足FDA的要求。     

12036 Provigil能改善失眠

美国Cephalon公司说在倒班职工睡眠障碍（SWSD）病人中进行的Provigil（modafinil，莫达非尼）（Ⅰ）Ⅲ期临床试验的结果显示，（Ⅰ）可以改善失眠、行为能力和注意水平。     

Hylenex在止痛治疗中发挥作用

Halozyme Therapeutic公司与Baxter公司称，两家公司共同研发的Hylenex（重组人透明质酸酶）（Ⅰ）的Ⅲb期临床试验显示，通过皮下注射（Ⅰ）与吗啡联合用药，可加快吗啡达到最高血药浓度水平的时间33％。此外，研究显示皮下注射（Ⅰ）与吗啡可与静脉给药方法达到相同的药物分布水平。     

Aptivus可能与颅内出血有关

德国Boehringer Ingelheim制药公司称，它在其抗HIV治疗药Aptivus（tipranavir）（Ⅰ）胶囊的临床评估研究中，观察到当（Ⅰ）与Abbott公司的Norvir（ritonavir）联合应用时出现了14例颅内出血，其中8例死亡。公司已在美国发出“致医生信”，解释还没有关于市售的（Ⅰ）与颅内出血有关的自发报告，在儿科和未经过治疗的该药试验中也未观察到此类事件。     

BrainCells神经发生技术平台鉴定的治疗方案改善了抑郁症患者的预后

Brain Cells公司是一家领先的神经发生科学研究的公司，其运用专利技术平台来发现治疗中枢神经系统疾病的新方法，近日其宣布了有关BCL-952（Ⅰ）的首项临床概念证明研究结果，（Ⅰ）是低剂量丁螺环酮（buspirone）（Ⅱ）和褪黑激素（melatonin）（Ⅲ）的复方制剂，用于治疗重度抑郁症。     

11036 Frova治疗偏头痛的支持资料

Endo药业公司打算在Ⅲ期临床资料证实Frova（frovatriplan琥珀酸盐，从Vernalis公司获得许可）（Ⅰ）有较强的预防经期偏头痛功效后，在美国申请（Ⅰ）用于预防月经期偏头痛。     

绿茶衍生药物在美获准用于生殖器疣

美国FDA批准了德国生物技术公司Medigene的绿茶衍生药物Polyphenon E（Ⅰ）软膏，用于外部和肛周生殖器疣。预计该产品于2007下半年在美国上市。（Ⅰ）将与3M制药公司的Aldara（imiquimod，眯喹莫特）竞争，但Medigene公司认为临床试验结果显示的复发率较低，将使（Ⅰ）处于有利地位。在美国用于其他皮肤病的销售权已转让给Bradley公司，但尚未决定其商标名。     

其它——平行对照研究看好Shire公司的Fosrenol

根据一项据称是首次对Shire公司的Fosrenol（1anthanum carbonate，碳酸镧）（Ⅰ）与Genzyme公司的Renagel（sevelamer hydrochloride）（Ⅱ）用于透析患者的效果进行平行对照的研究显示，（Ⅰ）比（Ⅱ）在临床上更具有优势。     

呼吸系统、特殊感官及皮肤用药——Pfizer撤消对Daxas的支持

德国制药公司Altana与美国Pfizer公司达成协议，终止开发前者的肺疾病治疗候选药物Daxas（roflumilast）（Ⅰ）。原因是临床试验结果显示该药的有效性及优于当前市场的传统治疗方法的预测值得怀疑。此后，Altana公司将单方面承担（Ⅰ）的研发责任，包括未做完的临床试验以及后续的研发工作。     

DOV216303有力的Ⅱ期数据

美国DOV制药公司已经报告了DOV216303（Ⅰ）用于治疗抑郁症有希望的Ⅱ期临床试验结果。2004年，DOV公司将用于治疗抑郁、焦虑和药物滥用的（Ⅰ）的子许可权（sub-licensed）转给了Merck公司。DOV指出，这项研究在协议签署前已经开始。     

AstraZeneca公司将继续CytoFab的Ⅱ期临床试验

英国瑞典合资公司AstraZeneca公司宣称，公司将就CytoFab（克隆羊抗肿瘤坏死因子抗体片断）（Ⅰ）治疗进行性败血症进行另一项Ⅱ期临床试验研究。公司设计（Ⅰ）用于治疗由全身细菌感染释放的毒素所引起的重度败血症。     

K101治疗甲癣的Ⅲ期试验结果

瑞士和波兰进行的一项Ⅲ期临床研究显示，K101（Ⅰ）可以有效治疗甲癣（指甲真菌感染）。（Ⅰ）为Moberg Derma公司开发的甲癣局部用溶液。     

04030 Sabcomeline在2型糖尿病中的应用

英国Buckingham大学准备研究Minster制药公司的候选药物sabcomeline（Ⅰ）对2型糖尿病潜在的治疗作用。Minister（队前的Bio Partners公司）是英国的药物研发公司，2001年从GSK公司转让到（Ⅰ）并开发用于治疗精神分裂症的认知减退，已进入Ⅱ期试验阶段。由Michael Cawthorne教授领导的Buckingham大学的研究将评价一定剂量范围内（Ⅰ）对葡萄糖摄取和胰岛素敏感性的影响。如果结果呈阳性，Minster公司将考虑进行此药用于治疗糖尿病的临床研发。     

消化系统及泌尿生殖系统药物——Cimzia申请治疗Crohn氏病

在两项治疗Crohn氏病的关键Ⅲ期临床试验达到主要终点后，UCB制药公司将递交聚乙二醇化抗TNF（肿瘤坏死因子）药物Cimzia（certolizumab pegol，CDP870）（Ⅰ）的申请。UCB公司期望在2007年上半年上市（Ⅰ）。     

Stiefel公司获得UR-9825

西班牙Uriach公司已将其开发的口服广谱抗真菌药albaconazole（UR-9825）（Ⅰ）转让给了美国专门从事皮肤病药物的私营Stiefel公司。Ⅱ期试验显示，（Ⅰ）具有很好的临床前景。