正交法探讨抗生素微生物检定法的影响因素

目的探讨抗生素微生物检定法的影响因素。方法采用正交试验法,通过对罗红霉素分散片含量采用的抗生素微生物检定法进行研究。结果平皿分成上下两排,上排先滴加低浓度标准液(1234)下排按逆时针方向滴样(4321),加完菌层下排平皿转180°,滴样量用移液器定量(258μl)滴样为最佳实验操作方法。结论正交试验法为研究其影响因素的一个有效方法。     

抗生素微生物检定法操作体会

<中国药典>抗生素微生物检定法测定抗生素含量,此方法经典成熟,能直接显示抗生素的抗菌效价,而且成本不高,还有相当一部分抗生素药品采用此法测定含量.相关药厂和地市级药检所都能开展此项检验方法.笔者采用二剂量法(中国药品生物制品检定所制培养基,ZY-300A多功能抑菌圈自动测试仪), 在做一批含量测定时发现同一剂量所产生的抑菌圈直径误差有时很大,特提出,与同行探讨.     

各国药典抗生素微生物检定法的比较和评价

目的：比较和评价各国药典抗生素微生物检定法。方法：收集有关资料。结果与结论：通过比较各国药典抗生素微生物检定法,表明中国药典2000年的方法是具有高水平的标准。     

抗生素微生物检定法中滴加抗生素溶液方法的研究

目的：探索一种加样方法,用于抗生素微生物检定法中滴加抗生素溶液。方法：根据抗生素微生物检定法实验原理,通过对加样误差来源的分析,比较实验生物统计结果,筛选最佳滴加溶液方法。结果与结论：用微量移液器加样,定量270μL（以下称本方法）,其速度快、间隔时间短、加样量准确、减少实验误差,生物检定统计可靠性测验获得较好的结果,是抗生素微生物检定法实验中较好的加样方法。     

磷霉素钠微生物检定法的改进

磷霉素(Fosfomycin)为一广谱抗生素,系1969年自西班牙土壤中的链丝菌(streptomyces fradiae)所产生的一种抗生素.我国于1972年化学合成. 磷霉素钠英国药典2000年版和欧洲药典2001年版及我国地标辽宁省药品标准一九八七年版均采用化学滴定法测定含量.中国药典2000年版[1]采用微生物检定法测定含量.     

抗生素微生物检定法误差因素的分析

《中国药典》2000年版(二部)应用微生物检定法测定抗生素含量的检测方法,是抗生素效价测定的国际通用方法,也是抗生素含量测定的一个经典方法,我国历版药典均收载了此方法。当前,随着高效液相色谱法(HPLC)和紫外分析法(UV)、滴定法在抗生素含量测定上的应用,大大拓展了抗生素含     

微生物检定法在抗生素质控分析中的应用

目的:分析微生物检定法在抗生素质控分析中的应用进展.方法:从抗生素的常量分析(抗生素成品及抗生素工业生产中间的质量控制)和微量分析(体内抗生素的分析一些物质中残留抗生素的分析)这两方面对微生素检定法的应用情况进行了论述.结果:微生物检定法在搞生素的含量测定中所占比例大幅度降低.结论:微生物检定法在抗生素的常量分析和微量分析中均是一种最常规的检测方法,但逐渐被高效液相色谱法取代已是发展趋势.     

抗生素微生物检定中试验菌的纯化

抗生素微生物检定法是目前国内外通用的抗生素含量测定方法 [1 ,2 ] 。随着新抗生素药物的不断问世 ,一些多组份及化学结构不十分明了的抗生素一般首先采用该法进行效价测评。该法是以抗生素抑制细菌生长的程度作为效价衡量标准 ,与临床疗效有平行的关系 ,且不需对检品作特殊处理。尽管经典的化学分析法及日新月异的现代仪器分析法有极大的便利性及优越性 ,微生物检定法仍然是抗生素含量测定中不可替代的一种重要方法。影响该法准确度的因素很多 ,笔者曾就抑菌圈的测量方法进行过研究 [3]。本文对试验菌的纯化进行了探讨 ,旨在增加抑菌圈的…     

抗生素微生物检验中非生物因素的控制

目的：控制抗生素检定法中的关键非生物因素，在获得与真值更接近的结果。方法：对抗生素微生物检验中的非生物因素进行筛选，有针对性的进行控制。结果：平均加样回收率为99.74％，平均可信限率为2．93。结论：滴样顺序和台面水平是影响结果精密度、准确度的关键因素，对这两个因素进行控制，得到较好的精密度和准确度。     

深入开展"医院管理年"活动,促进合理应用抗生素

目的:探讨抗生素管理的有效途径,促进合理应用抗生素。方法:深入持续开展“医院管理年”活动,医院成立抗生素管理协作组,制定各临床科室预防用药方案并进行严格管理。结果:我院通过“医院管理年”活动,使抗生素使用率由2004年的83．3%下降到2005年的52．7%:Ⅰ、Ⅱ类手术术前不再预防应用抗生素,手术后用药时间也明显缩短,与管理前比较有明显差异。结论:深入持续开展“医院管理年”活动,对抗生素进行严格管理,可明显降低医院感染率及切口感染率。     

Determinants of inappropriate empirical antibiotic treatment: systematic review and meta-analysis

This systematic review assessed study-level determinants of non-covering (inappropriate) empirical antibiotic treatment (IEAT), focusing on the influence of study years and the prevalence of multidrug-resistant organisms (MDROs) in the study. Prospective and retrospective observational studies reporting on the association between IEAT and mortality in adult patients with microbiologically documented infections published between 2008–2016 were included. A meta-analysis of IEAT rates was conducted using a random-effects model. Subgroup analyses and mixed-effect single-covariate meta-regression were conducted to identify the association between clinical and methodological study-level covariates and IEAT rates. Heterogeneity was assessed using the I² measure of inconsistency. Multi-covariate meta-regression was conducted including variables with a P-value of <0.1 on single-covariate analysis. A total of 191 studies were included assessing 73 595 patients, most commonly with bacteraemia. The pooled IEAT event rate was 32% [95% confidence interval (CI) 30–35%], with large heterogeneity (I²?=?97.7%). On multi-covariate analyses, the prevalence of any MDRO [odds ratio (OR) per 10% increase in prevalence?=?1.11, 95% CI 1.07–1.15], Acinetobacter spp. specifically (OR?=?1.99, 95% CI 1.22–3.25) and advancing study years were associated with IEAT rates (OR?=?1.03, 95% CI 1.00–1.06 per year). MDRO rates were independently associated with mortality rates in the studies, adjusting to the rate of IEAT. The prevalence of MDROs, mainly multidrug-resistant Gram-negative bacteria, is significantly associated with the probability of prescribing IEAT and mortality rates in recent studies. We show how antibiotic resistance impacts patient management and outcomes.     

高效液相色谱法在中国药典2005年版抗生素品种中的应用

本文对高效液相色谱法在中国药典2005年版抗生素品种中的应用情况进行概要介绍，并对目前应用中存在的问题和发展趋势进行讨论。     

基于药物临床试验质量控制的文档管理规范化探讨

药物临床试验文件是记录临床试验过程中所产生的所有信息、资料,反映研究者、申办者和监察员对GCP和所有的现行管理要求的依从性,并且作为药品监督管理部门进行监察、新药审批的第一手资料和关键依据。收集首都医科大学附属北京儿童医院完成的和在研的药物临床试验项目质量控制中文档管理中发现的问题,采用回顾性分析方法,对存在的问题进行归类,结合我机构对药物临床试验质量控制经验归纳出档案管理的要求,完善药物临床试验质量控制的全过程管理。     

药物临床试验质量控制之档案管理规范化探讨

药物临床试验资料是记录临床试验全过程所产生的信息,是临床试验的重要部分,客观反映研究者、申办者及监察员对药物临床试验质量管理的依从性,是药品监督管理部门进行监察、新药审批的关键资料。着重分析临床试验各个阶段资料管理的难点,根据实践经验针对问题探讨相应对策。建议从完善档案制度及档案管理标准操作规程、提高资料管理员水平、利用信息化手段3个方面来提高资料管理水平。     

氨基糖苷类抗生素M—41—A的分离和鉴别

从橄榄星孢小单孢菌M－41的发酵液中分离到氨基糖苷类抗生素M－41－A,基于理化性质和光谱数据,抗生素M－41－A已鉴别为Verdamicin。     

广谱抗病毒抗生素17997体内外抗病毒活性研究

从我国云南省土壤中分离到１株放线菌，基们生的抗生素１７９９７具有广谱抗病毒作用在细菌培养内对单纯疱疹病毒１型，单纯疱疹病毒２型，人免疫缺陷病毒１型，水疱性口炎病毒及柯萨奇病毒Ｂ３均有显著抑制活性，ＩＣ５０在μｍｏｌ／Ｌ水平。其在小鼠体内对单纯疱疹病毒１型及２型所致疱疹性脑炎有确切治疗效果，对死亡保护率平均生存日与对照组相比有统计意义的显著差别。     

抗生素降阶梯疗法与传统抗生素治疗老年肺炎疗效及安全性比较

目的 对抗生素降阶梯疗法与传统抗生素治疗老年肺炎疗效及安全性进行分析比较。方法 80例老年肺炎患者按照随机数表法分为观察组和对照组,各40例,对照组给予传统抗生素治疗,观察组给予抗生素降阶梯疗法治疗,比较两组患者的二次感染发生率、治疗效果和住院时间等指标的差异。结果 观察组患者临床治疗的总有效率（90.0%）高于对照组（75%）,二次感染率（7.5%）低于对照组（27.5%）,差异具有统计学意义（P〈0.05）;观察组静脉应用抗生素时间、感染控制时间、平均住院时间均低于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论 抗生素降阶梯疗法治疗老年肺炎安全有效,促进了患者恢复。