中药复方新药的选题

论述了中药复方新药的选题原则、指导思想、处方来源、课题来源、选题方向与方法及存在问题。     

中药民族药新药研制的选题思路

论述中药民族药新药研发中选题依据,选题过程中注意的问题,中药民族药处方需满足的基本条件以及处方的来源,为中药民族药新药研究开发选题提供基本思路。     

中药新药研究的系统思维

选题和科研设计是新药研究的两个关键环节，中药新药研究面对的是一个多维、多重的复杂体系，因此，选题和科研设计尤为重要。本文系统分析了中药及健康相关产品的市场因素，提出中药新药的选题原则和思路；根据中药研究所涉及的基原、药材采集、加工、炮制、组方、制剂、药效及安全性评价等环节的多样性、复杂性和变化性以及之间的紧密联系，提出中药新药科研设计和试验实施的系统思维。     

中药新药研究的系统思维

选题和科研设计是新药研究的两个关键环节,中药新药研究面对的是一个多维、多重的复杂体系,因此,选题和科研设计尤为重要。本文系统分析了中药及健康相关产品的市场因素, 提出中药新药的选题原则和思路;根据中药研究所涉及的基原、药材采集、加工、炮制、组方、制剂、药效及安全性评价等环节的多样性、复杂性和变化性以及之间的紧密联系,提出中药新药科研设计和试验实施的系统思维。     

中药新药的选方与论方

本文根据新药发展趋势和中医药的特点,阐述中药新药的选题范围,包括常见病、多发病、疑难病、功能紊乱性疾病及免疫性疾病。分析了古方、验方、科研处方等的选方方式。同时论述处方的配伍原则。     

中药临床研究的原则与方法

本文系统论述了中药的定义，中药新药临床研究的目的意义，一般原则及基本方法，对从事中药新药研究肯的指导作用和参考价值。     

中药新药非临床有效性研究评价的思路与方法

本文解释了“非临床”和“有效性研究评价”的内在含义，简要论述了中药新药非临床有效性研究的原则及指导思想、研究思路与基本要求。指出中医药研究开始时要周密调查，慎重选题立项，研究过程中要结合中医药的自身特点，坚持综合性研究评价，客观、准确评价药物的作用及作用机理。     

关于新药（中药）的科研选题

本文从中药厂研究部门的角度，浅谈中成药研制中的科研选题。从新药审评有关新药（中药）的分类，到基本情况调查、临床疗效的核实、处方组方的分析、必要的拆方试验、剂型与剂量、新药的命名等阐述新的中成药科研选题的构思。     

从苏黄止咳胶囊的研发探讨中药新药选题思路

目前,中药新药研究虽然数量较多,但在创新方面尚有不足.笔者以治疗"风咳"的新药--苏黄止咳胶囊研发思路为例,意在探讨中药新药研发过程中,在选题立项方面需要注意的问题,建议中药新药选题时应当在明确临床疗效基础上,结合中医理论创新,应将充分调研市场需求作为新药立项前的必备工作,以免重复申报,浪费资源.     

关于中药与天然药新药研究中的选题问题

<正> 一、选题的重要性在中药与天然药新药研究中选题的重要性可以用一句话简单概括,即一个科研课题选题的好坏关系到该课题的成败和成果水平的高低。选题在新药研究中占有至关重要的战略地位。纵观在新药研制中凡是能取得较好成果者,都和选题工作做得好有关;而由于选题     

论新中成药设计与实验研究

在新中成药研制工作中，应强调选题与设计，以指导制备工艺等实验研究，既要符合中医药理论和临床用药要求，又要达到现代中药新药研究技术水平，应以“理、法、方、药、剂、工、质、效”八字为纲，进行慎重选题，周密设计，再施认真的实验研究，从而提高中药新药的研制水平。     

从专利保护的角度看中药新药研制的方法学

本文从专利保护名胜古迹报当前中药新药研究的选题和立项方法学方面存在的问题,并提出了相应的对策,作者提出,为达到市场垄断性目标,新药研制必须注重立项前专利文献检索和开发后的做法,努力把选题的目标投向开创性的新药开发。     

试论中药新药研究开发选题与市场定位

随着《新药审批办法》的修改实施,化学药物的研究困难重重,中药新药的研究开发已逐渐成为医药界所关注的热点,我国实现“２０００年人人享有初级卫生保健”和防治当今世界医学疑难病症都离不开中医药,但当前中药新药研究低水平重复现象严重用此,对于从事中药新药研究开发的企业和科研单位来说,新药选题与其面临的市场定位至关重要。本文结合我国当前人口疾病模式及地区特点,在这方面提出了一些建议,以供参考。     

试论中药新药研究开发选题与市场定位

随着《新药审批办法》的修改实施,化学药物的研究困难重重,中药新药的研究开发已逐渐成为医药界所关注的热点,我国实现“２０００年人人享有初级卫生保健”和防治当今世界医学疑难病症都离不开中医药,但当前中药新药研究低水平重复现象严重,因此,对于人事中药新药研究开发的企业和科研单位来说,新药选题与其面临的市场定位至关重要。西方结合我国当前人口疾病模式及地区特点,在这方面提出了一些建议,以供参考。     

中药创新药物的发现与研发

中药创新药物的研发是我国创新药物研发的重要方向。本文系统介绍了中药新药研发现状和存在的主要问题，中药创新药物的发现过程、相关的新技术、新领域和新途径，并对中药创新药物研发的选题原则和研究思路进行了阐述，为中药创新药物的研发提供有益的参考。     

中药新药非临床有效性研究评价的思路与方法

本文解释了"非临床"和"有效性研究评价"的内在含义,简要论述了中药新药非临床有效性研究的原则及指导思想、研究思路与基本要求.指出中医药研究开始时要周密调查,慎重选题立项,研究过程中要结合中医药的自身特点,坚持综合性研究评价,客观、准确评价药物的作用及作用机理.     

从专利保护的角度看中药新药研制的方法学

本文从专利保护角度分析了当前中药新药研制在选题和立项方法学方面存在的问题,并提出了相应的对策。作者提出,为达到市场垄断性目标,新药研制必须注重立项前专利文献检索和开发后获得专利保护,而选题原则应改变当前所奉行的注重以往所公开的课题研究,忽视专利保护可能性研究的做法,努力把选题的目标投向开创性的新药开发。     

中药制剂含量的测定及表示方法

中药制剂含量的测定及表示方法是中药成方制剂质量控制的重要内容和新药申报资料必备内容之一，本文通过查阅有关资料，论述了中药制剂含量的几种常用测定及表示方法。     

对中成药产品开发现状的分析与思考

自1985年《新药审批办法》颁布以来,中药新药开发进入了一个新的历史时期。到1995年,卫生部批准的中药新药有664种,新药的品种增多了,制剂更多样化了,质量也有所提高;治疗范围扩大了,临床疗效也有些提高,进一步满足了人们对中成药的需求,这些成绩应予以充分肯定。但是,若从总体上鸟瞰这些新药,其中还是存在着一些问题,如选题低水平重复,新药在临床各科分布不均,选择剂型不合理等,这些已经影响了中药产品质量的提高和走向世界。因此,有必要对中成药产品开发现状进行一番分析与思考,以便使中药新药开发更上一层楼。     

中药新药研究开发的思路与方法

回顾了中药新药国内外研究开发现状：从加强天然产物活性成分研究,从古方、验方研究开发新药,加强有效部位的研究,尤其是对复方有效部位中主要药效物质或者主要药效物质群的研究,应用生物技术开发中药新药,测试分析方法的现代化,中药新药制剂工艺的现代化,以及中药新药新释药系统的研究等诸方面论述了面向２１世纪中药新药研究开发思路与方法。