精准医疗时代下生物样本库的建设与发展特点

近年来,在"健康中国"大背景下,精准医疗和生物样本库迎来了快速发展的黄金时期。精准医疗时代,生物样本库作为医疗行业的新兴领域,有其自身发展趋势和特点,表现为发展进程需标准化和规范化、高度依赖信息化建设、离不开多中心联盟和资源共享、需多学科融合支撑等。随着精准医学的不断发展,生物样本库已从生物样本和信息资源的整合平台,逐步发展为精准医疗研究的支撑服务平台及成果转化的合作平台。此外,生物样本库发展进程中尚存在数据安全、隐私保护及可持续发展运营等问题,亟待规范和完善。     

多中心结直肠癌临床研究生物样本库信息系统的建设与管理

近年来,我国结直肠癌的发病率显著升高。随着对结直肠癌复发、转移机制的深入探索,可提供全面生物医学信息的生物样本库信息系统显得尤为重要。本文阐述了采用微服务架构构建包含临床电子数据采集系统、生物样本管理系统和生物信息数据平台三个子系统的多中心结直肠癌临床研究生物样本库信息系统,同时介绍各子系统在多中心临床研究中的管理模式和特色功能;并通过统一化编码规则、结构化临床信息、标准化样本流转信息和规范化数据存储等数据标准化管理方案,保障数据质量和互联互通,从而为推进转化医学研究和精准医疗发展提供全方位生物医学信息。     

建设特勤人员生物样本库的思考

随着精准医疗和转化医学的发展进步,生物样本库作为链接临床工作和实验室研究的重要环节,在国内外医学研究领域越来越受到重视.本文从生物样本库的国内外发展现状、特勤人员生物样本库建设要点、建设特勤人员生物样本库的意义这三个方面进行阐述,分析探讨建设特勤人员生物样本库的重要性,加强未来对特勤人员的精准化、个性化医疗保障工作.     

我国临床生物样本库平台化建设

医学研究迫切需要大量有价值的生物样本和数据资源集成共享来破解重大疾病难题。在医疗实践和医学研究过程中，临床生物样本库发挥了科研服务支撑平台作用，通过整合有限的生物样本与数据资源，为探索疾病发生、发展、转归、诊断、治疗及药物研发和健康预防等提供资源保障。本文着重阐述我国临床生物样本库平台标准化建设特点与发展、公共管理平台运行模式、信息化平台与资源平台运行管理及质量控制，以期推动我国临床生物样本库平台化、标准化建设。     

临床生物样本库信息系统建设与发展

随着转化医学的快速发展, 临床生物样本库的作用日益凸显, 其建设和应用日益受到关注和重视。信息管理系统是样本库的核心部分, 其建设应立足于支撑样本库的运营、管理和服务全过程, 通过建立样本信息数据采集流程、数据集成与交换系统及安全系统, 形成一体化整合数据库和公共门户网站, 实现生物样本、临床资料和分子数据等各种资源的高效管理和全面共享。     

临床实验室体液样本库建设

生物样本库是临床医学、基础医学和转化医学研究的基石和重要推动力。临床实验室(检验科)以血液等体液为日常检测对象,拥有丰富的体液标本资源,在体液样本库建设中具有显著优势。临床实验室应推进生物样本库标准操作规程文件撰写,标准化、规范化建设体液样本库,以促进医学检验学科的科研、教学的发展。     

2019细胞产业大会、第四届(上海)细胞与肿瘤精准医疗高峰论坛(9月26-27日)

<正>2019细胞产业大会、2019第四届(上海)细胞与肿瘤精准医疗高峰论坛将于2019年9月26-27日在中国上海举行,此次论坛致力于发展成为中国细胞储存、细胞治疗与精准医疗领域全产业链一站式采购、交流合作、学习平台。会议议题涵盖细胞储存、细胞治疗、细胞培养、细胞工程、细胞银行、细胞能量与代谢、细胞免疫学、细胞生理学、细胞衰老、细胞病理学、再生医学、生物冷链、生物样本库、精准医疗等。论坛特邀国内外细     

2019细胞产业大会、第四届(上海)细胞与肿瘤精准医疗高峰论坛(9月26-27日)

<正>2019细胞产业大会、2019第四届(上海)细胞与肿瘤精准医疗高峰论坛将于2019年9月26-27日在中国上海举行,此次论坛致力于发展成为中国细胞储存、细胞治疗与精准医疗领域全产业链一站式采购、交流合作、学习平台。会议议题涵盖细胞储存、细胞治疗、细胞培养、细胞工程、细胞银行、细胞能量与代谢、细胞免疫学、细胞生理学、细胞衰老、细胞病理学、再生医学、生物冷链、生物样本库、精准医疗等。论坛特邀国内外细胞学新进展相关领域内的学者专家前来参会,并做出精彩的报告。     

2015（第二届）生物样本库与临床研究论坛

随着“十二五”国家科技计划的推进，我国的生物样本库建设也蓬勃发展，其中注重临床研究的疾病样本库和流行病研究的人群队列样本库备受重视。在生物样本库的建设过程中．国际上生物样本库有哪些可借鉴的经验，国内的建设情况、遇到问题和困难，如何保证生物样本库质量和安全管理体系等，如何利用生物样本库与临床研究结合，为转化医学提供有力的支持．都是我们面临的一系列现实问题。     

重构生物样本库建设理念，促进临床研究资源协同应用与发展

自2009年起，我国生物样本库建设进入了快速发展时期。在发展过程中，由于建设理念和认识不同，生物样本库建设目标各异且相互之间协同性差，导致生物样本库资源共享与应用陷入困境。针对生物样本库发展面临的主要问题，本文引用计算机软件开发行业中的“重构(refactoring)”理念，讨论和阐明生物样本库建设和发展面临的主要问题及相应改进方式，旨在建议通过调整建设生物样本库的程序改善生物样本库的质量和功能，提高生物样本库建设成果的可维护性及建设模式的可扩展性，使生物样本库的设计模式和架构更趋于合理化。     

临床研究协调员在药物临床试验过程中的工作职责与经验

目前临床研究协调员(CRC)在完成高质量的临床试验中所扮演的角色越来越受到国内药物临床试验机构及药物申办者的广泛关注。作为临床试验过程中重要的一员,CRC承担着协调及管理临床试验项目的任务,具有"项目管理助手、后勤保障支持"的特点。四川大学华西医院国家药物临床试验机构在中医专业新药临床试验过程中,尝试配备CRC并在实际工作中取得了一定成效,同时也积累了实践经验。现就该机构中医专业新药临床试验过程中,CRC的运行机制和具体工作职责进行简要介绍,为各药物临床试验机构的建设和管理、药物临床试验的质量和整体水平的提高提供参考。     

A Plan for Academic Biobank Solvency—Leveraging Resources and Applying Business Processes to Improve Sustainability

Researcher‐initiated biobanks based at academic institutions contribute valuable biomarker and translational research advances to medicine. With many legacy banks once supported by federal funding, reductions in fiscal support threaten the future of existing and new biobanks. When the Brain Bank at Duke University''s Bryan Alzheimer''s Disease Center (ADRC) faced a funding crisis, a collaborative, multidisciplinary team embarked on a 2‐year biobank sustainability project utilizing a comprehensive business strategy, dedicated project management, and a systems approach involving many Duke University entities. By synthesizing and applying existing knowledge, Duke Translational Medicine Institute created and launched a business model that can be adjusted and applied to legacy and start‐up academic biobanks. This model provides a path to identify new funding mechanisms, while also emphasizing improved communication, business development, and a focus on collaborating with industry to improve access to biospecimens. Benchmarks for short‐term Brain Bank stabilization have been successfully attained, and the evaluation of long‐term sustainability metrics is ongoing.     

我国“互联网+护理服务”推行中存在的问题及发展对策

“互联网+护理服务”可以为老年慢性病患者等出行不便的人群提供便捷、优质的护理服务。积极推动“互联网+护理服务”对于加快推动健康老龄化、助力实施健康中国战略具有重要意义。本文剖析了国内“互联网+护理服务”推进过程中存在的问题,发现主要有以下几点:相关法律法规缺失,配套制度亟待完善;护士时间精力有限,且对人身安全与执业安全存在较多担忧;患者实际服务利用率有待提高;服务模式较为零星、单一;存在信息孤岛,且有数据泄露的风险等。本文提出相应的发展对策及建议,以期为“互联网+护理服务”的健康可持续发展提供参考。     

合理配置护理人力保障护理工作质量

随着医学模式的转变,护理观念、职责范围、作用与功能发生了相应变化,医学科学的发展对护士专业技术水平提出了很高的要求;人民群众对诊疗护理服务的质量要求不断提高。因此,护理人力配备需要从数量和专业知识水平适应护理工作内涵的拓展,服务于人民群众的健康需求。中国目前普遍存在的医院护理人力配备不足问题已成为严重影响护理质量的因素,应当引起足够重视。为了科学合理地利用护理人力资源,国内外均开展了相关研究和探索,护理工作量和人力配备的研究可以为护士岗位的合理设定和护理人力的合理配置提供依据。     

Complementary medicine and genetic medicine: polar disciplines or dynamic partners?

For more than a decade, a powerful movement promoting the integration of complementary and alternative medicine (CAM) and conventional medicine has evolved. Throughout the same period, there has been a monumental shift in the biologic sciences, and in perspectives on disease, resulting from advances in genetics. It is noteworthy, and perhaps not coincidental, that these "movements" have been occurring in parallel. The simultaneous growth of complementary medicine and genetic medicine may be fueled by a deep interest in the development of "personalized" medicine. There is a prevailing view that the metaphysical visions of these two fields are in conflict. To advance discussion of this question, we describe what we believe are the common philosophies and goals of these apparently disparate fields, and why it would be advantageous for them to work together in the service of the public's health.     

我国生物样本库运营规划现状

  目的  评估我国生物样本库的运营规划现状。   方法  对国内63个主要生物样本库展开问卷调查。问卷内容包括生物样本库基本信息、运营规划、样本利用率、用户/客户群体、市场推广/广告、成本回收和业绩指标等6个类别, 对6个类别的调查数据进行描述性分析。   结果   63个生物样本库中, 96.8%(61/63)属于学术机构或公立医院; 19.0%(12/63)已有运营规划, 39.7%(25/63)正在筹备运营规划, 41.3%(26/63)尚无运营规划; 85.0%(34/40)实际利用率低于20%, 且97.5%(39/40)低于目标利用率; 88.6%(1084/1223)的样本仅用于样本库或所属机构内部使用, 不对外共享。   结论  本次调查结果初步反映, 我国生物样本库运营规划情况不容乐观, 样本实际利用率较低, 且普遍低于其目标利用率, 对外共享不足, 未来应进一步加强国内生物样本库的合作和共享。     

Biobanks and biomarker research in cardiovascular disease

PURPOSE: The purpose of this article is to describe biobank processes and the sociocultural and nursing challenges of these processes. The article will present ways that thinking genetically can challenge cardiovascular nurses and help in the development of biobanks for cardiovascular research. It will emphasize the importance of the contributions of nursing to the development of biobanks and biobanking research. CONCLUSIONS: The influence of cardiovascular nurses on the development of biobanks for research in cardiovascular disease will result in accelerated discoveries that will lead to innovative, safe, effective therapeutics (translational research and personalized healthcare). The challenge is to educate and encourage clinicians to think genetically and use biobanks for research.