国家药品标准(新生物制品试行标准转正式标准)颁布件

标准幼号实幼日翔批件号药品名称类别(2003)国药标宇5001号口服双歧杆菌、乳杆菌、肠球菌、蜡样芽抱杆菌四联活蔺片生物制品第三类吉林省海特集团生化药业有限责任公司WS’一(5001)一200322003年12月20日(2003)国药标宇5002号注射用重组人干扰t oZa生物制品第三类上海万兴生物制药有限公司WS;一(5002)一200322003年12月20日(2003)国药标宇5-003号重组人干扰索aZb注射液生物制品第四类天津华立达生物工程有限公司W民一(5-003)一200322003年12月20日(2003)国药标字5004号外用重组人表皮生长因子衍生物生物制品第一类深圳市华生元基因工程发…     

国家食品药品监督管理局国家药品标准(新药试行标准转正式标准)颁布件

本栏目刊载国家药品标准(新药试行标准转正式标准)颁布件、国家药品标准颁布件,若查询具体内容可与国家药典委员会相关处室联系。(化学药)批件号药品名称生产单位标准编号颁布日期2006国药标字X-122号去氧氟尿苷江苏恒瑞医药股份有限公司WS1-(X-122)-2006Z2006年10月27日2006国药标字X-122-2号去氧氟尿苷上海太平洋制药厂WS1-(X-122)-2006Z2006年10月27日2006国药标字X-122-3号去氧氟尿苷浙江国邦药业有限公司WS1-(X-122)-2006Z2006年10月27日2006国药标字X-122-4号去氧氟尿苷西南合成制药总厂WS1-(X-122)-2006Z2006年10月27日2006…     

国家食品药品监督管理局国家药品标准颁布件

(化药)批件号药品名称类别生产单位标准编号实施日期(1999)国药标字X-029-2-2005号二巯丁二酸胶囊化学药品第五类上海新亚药业闵行有限公司中国药典2005年版二部2005年8月11日(1999)国药标字X-035-14-2004号奥美拉唑肠溶胶囊化学药品第四类阿斯利康制药有限公司WS1-(X-035)-99Z     

国家食品药品监督管理局国家药品标准(修订)颁布件

ZGB2005-8药品名称中文名称:风痛安胶囊汉语拼音:Fengtong’anJiaonang剂型胶囊剂申请单位台州南峰药业有限公司现行标准部颁标准复核单位原标准号WS3-B-0712-91审定单位国家药典委员会修订内容与结论修订【性状】项内容为:本品为胶囊剂,内容物为黄色至黄棕色的粉末;味苦。结论     

关于勘误“速效心痛滴丸”、“清脑降压颗粒”、“人参”、“山地岗感冒颗粒”、“固精麦司哈片”、“色甘酸钠”、“天通舒口服液”、“关通舒胶囊”、“诺氟沙星胶囊”、“碳酸钙D3片“、“碳酸钙D3呾嚼片”、”复方木香铝镁片“、”盐酸吡格列酮胶囊“、”胆石片“等质量标准的函

关于勘误“速效心痛滴丸”标准编号的函国药典中发[2008]13号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:“速效心痛滴丸”系上海海虹实业(集团)巢湖中辰药业有限公司生产的中药四类新药。其转正标准正文中的标准编号应更正为WS3-610(Z-096)-2004(Z),特此勘误。请有关省级食品药品监督管理局及时通知有关生产企业。     

关于勘误“十全大补酒”质量标准有关内容的函

国药典中发〔2007〕13号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:“十全大补酒”标准编号为WS3-B-0671-91收载于原卫生部药品标准中药成方制剂第四册。据有关单位反映,其标准有关内容有误,经我会核查,由于打印错误,该品种【制法】项下白酒用量应更正为17200ml;蔗糖用量应更正为1720g。特此勘误,自即日起照此执行。请有关省级食品药品监督管理局及时通知有关生产企业。国家药典委员会二○○七年一月十六日关于勘误“十全大补酒”质量标准有关内容的函$国家药典委员会     

关于速效救心丸质量标准有关问题的复函

天津市食品药品监督管理局:你局《关于“速效救心丸”质量标准问题的请示》(津食药监报〔2006〕3号)收悉。经商国家药典委员会,同意天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂“速效救心丸”继续执行标准号为WS3-B-3484-98的质量标准,标准号为WS3-B-3484-98-2002的质量标准同时废止。二○○六年六月十六日抄送:(略)关于速效救心丸质量标准有关问题的复函$国家食品药品监督管理局     

国家食品药品监督管理局国家药品标准颁布件

(化药)批件号药品名称注册分类生产企业标准编号实施日期(2()02)国药标字X一001号胸腺肤肠溶片化学药品第四类西安迪赛生物药业有限责任公司(原西安长城制药厂)WSI一又X一001)一200222()()3年6)1 26日(2()02)国药标字X一()01一2-2003号胸腺肤肠溶片化学药品第四类哈高科白天鹅药业集团有限公司(原自天鹅制药厂)WSI一(X一001)一2()()222()()3年7月1日(2002)国药标字X一001一3-2003号胸腺肤肠溶片化学药品第四类北京四环制药有限公司WS一(X一()01)一200222()L)3年吐)1 23日(2003)国药标字X一001一4号阿莫酉林分散片化学药品第四类南京…     

标准发布信息

本栏目刊载国家药品标准(新药试行标准转正式标准)顽布件、国家药品标准硕布件,若查询具体内容可与国家药典委员会相关处室联系。 编辑部国家食品药品监督管理局国家药品标准(新药试行标准转正式标准)颁布件(中药)批件号药品名称类别生产单位标准编号实施日期(2004)国药标字Z一4号雪隆胶囊中药第三类三河方大药业有限公司WS3一229(Z一030)一2004(Z)2004年4月9日(2004)国药标宇Z一5号妇炎消泡腾片中药第四类广州中一药业有限公司WS3一(Z一127)一2003(Z)2004年3月9日(2004)国药标字Z一6号蔑龙胶囊中药第三类济宁华能制药厂WSs一361(Z一0…     

国家食品药品监督管理局国家药品标准( 新药试行标准转正式标准) 颁布件

本栏目刊载国家药品标准(新药试行标准转正式标准)颁布件、国家药品标准颁布件,若查询具体内容可与国家药典委员会相关处室联系。(生物制品)批件号药品名称生产单位标准编号实施日期(2005)国药标字S-037号注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子辽宁卫星生物制品研究所(有限公司)WS4-(S-031)-2005Z2006年4月12日(2005)国药标字S-047号注射用重组人白介素-11成都地奥九泓制药厂WS4-(S-049)-2005Z2005年4月22日(2005)国药标字S-048号重组人干扰素α2b拴安徽安科生物工程股份有限公司WS4-(S-052)-2005Z2006年3月1日(2005)国药标字S-049…     

国家食品药品监督管理局国家药品标准(新药试行标准转正式标准)颁布件

(中药 )批　　件　　号药品名称类　　别生产单位标准编号实施日期(2 0 0 4)国药标字 Z-75号九味双解口服液中药第三类 大连金泉生物工程制药有限公司 WS3-64 1(Z-0 91) -2 0 0 4Z 2 0 0 4年 7月 2 7日(2 0 0 4)国药标字 Z-116号心痛康片中药第四类 江苏省清江药业有限公司 WS3     

国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件——复方聚乙二醇电解质散(Ⅰ)

为保证临床应用安全有效、质量可控,现对江西恒康药业有限公司生产的复方聚乙二醇电解质散的药品通用名称进行修订,修订为:"复方聚乙二醇电解质散(Ⅰ)"。修订后的复方聚乙二醇电解质散(Ⅰ)仍执行原转正标准(标准号为:WS1-(X-229)-2004Z),其他有关事宜参照国家食品药品监督管理局"关于实施《中国药典》2010年版有关事宜的公告(2010年第43号)"执行。     

第二十三批中止药品生产批准文号效力的品种名单

药品名称企业名称批准文号省份肝必复胶囊吉林省长白双星药业集团ＺＺ - 5 0 43-吉卫药准字 (1996 )第 8114号吉林复方鲜竹沥液江西金水康药业有限公司 (原 :江西国药有限责任公司 )ＺＺ - 2 771-赣卫药准字 (1997)第 0 5 80 12号江西复方鲜竹沥液江西铜鼓制药厂ＺＺ - 2 771-赣卫药准字 (1996 )第 0 2 2 0 44号江西复方鲜竹沥液江西铜鼓中药厂ＺＺ - 2 771-赣卫药准字 (1996 )第 0 870 10号江西复方鲜竹沥液上海东方制药有限公司 (原 :上海东方制药厂 )ＺＺ - 2 771-沪卫药准字 (1995 )第 0 5 40 10号上海妇乐颗粒上海秀龙中药厂ＺＺ - 35 …     

诺氟沙星葡萄糖注射液质量标准探讨

诺氟沙星葡萄糖注射液（规格100mL：诺氟沙星0．2g与葡萄糖5g）为抗菌药，主要用于尿路感染、呼吸系统感染及胃肠道系统感染的治疗，现收载于《卫生部药品标准新药转正标准第六册》，标准编号WS1-（X-072）-94Z、《卫生部药品标准新药转正标准第十五册》，标准编号WS1-（X-072）-94Z及国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-072）-94Z。而《卫生部药品标准新药转正标准第十五册》上只有颁布件（98）卫药标字X-215号，     

国家食品药品监督管理局国家药品标准（新药试行标准转正式标准）颁布件

本栏目刊载国家药品标准(新药试行标准转正式标准)颁布件、国家药品标准颁布件,若查询具体内容可与国家药典委员会相关处室联系。(化学药)批件号药品名称生产单位标准编号颁布日期2006国药标字X-061号多维元素胶囊(13)河北恒利集团制药股份有限公司WS1-(X-061)-2006Z2006年5月10日2006国药标字X-062号格列喹酮片吉林制药股份有限公司中国药典2005年版二部2006年5月10日2006国药标字X-062-2号格列喹酮片天津药物研究院药业有限责任公司中国药典2005年版二部2006年5月10日2006国药标字X-063号头孢替唑钠哈药集团制药总厂中国药典2005年版…     

关于勘误“至灵胶囊”药品标准有关内容的函

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：“至灵胶囊”收载于原部颁12册，标准编号为WS3-B-2312-97。据相关单位反映，其标准有关内容有误，经我会核查，该品种标准【含量测定】甘露醇类物质项下“精密加入高碘酸钠（钾）溶液（取硫酸溶液（1—20）90ml与高碘酸钠（钾）溶液（1→1000）110ml混合制成150ml]，”应为“精密加入高碘酸钠（钾）溶液[取硫酸溶液（1→20）90ml与高碘酸钠（钾）溶液（1→1000）110ml混合制成]50ml，”。     

国家食品药品监督管理局国家药品标准颁布件

批件号药品名称类别生产单位标准编号实施日期(2003)国药标字X一002一9号罗红霉素分散片化学药品第四类成都华神集团股份有限公司制药厂WS:一(X一002)一200322003年11月5日(2003)国药标字X一()14一6号罗红霉素干混悬剂化学药品第四类化学药品第四类山东天达生物制药股份有限公司WSI一(X一014)一200322003年11月6日(2001)国药标字X一。16一2-2003号注射用更昔洛韦湖北省科益药业股份有限公司WS里一(X一016)一200122003年11月弓H(2003)国药标字Xol7一5号阿莫西林克拉维酸钾(4,1)干混悬剂化学药品第三类海南海富制药有限公司WSI一(X一0…     

国家药典委员会关于部分药品标准更正的文件

贵州省药品监督管理局:你局黔药管注字(1999)第264号函悉。关于你省贵阳英利医药有限公司生产的岩果止咳液质量标准中鉴别(2)的问题,经我委审核,该标准收载于“中华人民共和国卫生部药品标准·中药成方制剂第十九册”,你省药品检验所提出;“原鉴别(2)结论与实验结果不一致。”经核,情况属实,我委同意你局意见,对“岩果止咳液”质量标准进行下述更正:鉴别(2)项下,“供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。”更正为“供试品色谱     

关于勘误“小儿热咳清胶囊”药品标准中有关内容的函

国药典中发〔2007〕43号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):“小儿热咳清胶囊”为中药三类新药,2003年转为正式标准,转正标准编号为WS3-322(Z-069)-2003(Z)。经我会核查,该品种国家药品标准【制法】项下“制成500粒(0.4g)、1000粒(0.2g)”,应更正为“制成1000粒(0.4g)、2000粒(0.2g)”。特此勘误,自即日起照此执行。请有关省级食品药品监督管理局及时通知有关生产企业。国家药典委员会二○○七年二月二十八日关于勘误“小儿热咳清胶囊”药品标准中有关内容的函$国家药典委员会…     

关于勘误“苏冰滴丸”药品标准中有关内容的函

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:“苏冰滴丸”标准收载于原卫生部药品标准中药成方制剂第十五册(编号为WS3-B-2899-98)。据有关单位反映,其标准中苏合香酯名称有误,经我会核查,“苏合香酯”应为“苏合香”。特此勘误,自即日起照此执行。请有关省级食品药品监督管理局及时通知有关生产企业。二○○六年七月二十八日抄送:(略)关于勘误“苏冰滴丸”药品标准中有关内容的函$国家药典委员会