香丹注射液致呼吸困难1例

香丹注射液是中药丹参和降香的复方制剂.丹参的有效成分有显著的扩张冠脉,增加冠脉流量,抗凝血、抗血栓形成,耐缺氧、改善心肌收缩力、减慢心率、降低血压、血脂等多种作用,是治疗心血管疾病的常用药物之一.     

香丹注射液与丹参注射液临床不良反应比较研究

目的考察香丹注射液、丹参注射液的不良反应。方法用随机、对照的方法观察两药的临床不良反应。结果香丹注射液、丹参注射液在临床上约30％-40％左右的病例为循环系统疾病,10％～20％病例为损伤疾病。香丹注射液38．78％的不良反应症状为皮疹,丹参注射液43．24％不良反应症状为心悸、气短;不良反应发生时间主要在用药第2～12天用药过程中;临床约60％不良反应病例的症状较重且需对症处理。结论此临床不良反应观察显示,香丹注射液、丹参注射液安全性表现无统计学差异。     

香丹注射液的安全性评价与合理使用

香丹注射液原名复方丹参注射液,是由丹参和降香组成的复方中药制剂。香丹注射液采用传统的水提醇沉法提取工艺。具有活血化瘀、养血安神、改善脏器微循环、保护缺氧组织、促进细胞再生等药理作用。临床上广泛应用于心绞痛、心肌梗死、脑血栓、脑栓塞等病症。     

不同厂家香丹注射液中丹参素钠和原儿茶醛含量的比较

目的：建立以高效液相色谱法同时测定香丹注射液中丹参素钠和原儿茶醛含量的方法,并比较不同厂家生产的香丹注射液中丹参素钠和原儿茶醛含量的差异,以控制香丹注射液的质量。方法：色谱柱为AlltimaC18柱（150mm×4.6mm,5μm）,流动相为甲醇-0.5%冰醋酸（90∶10）,检测波长为280nm。结果：丹参素钠、原儿茶醛的进样量分别在0.26～1.58μg（r=0.9995）、0.12～0.73μg（r=0.9996）范围内与各自峰面积的积分值呈良好的线性关系;丹参素钠、原儿茶醛的平均回收率分别为99.8%、99.7%,RSD分别为0.4%（n=6）、0.4%（n=6）。共测定12家企业生产的16批香丹注射液,丹参素钠、原儿茶醛含量范围分别为1.02～2.08mg·mL^-1、0.24～0.51mg·mL^-1。结论：该方法简便、准确、无干扰,可用于同时测定香丹注射液中丹参素钠和原儿茶醛的含量;不同厂家生产的香丹注射液之间存在显著质量差异,建议厂家重视原药材质量,改善制剂工艺,提高产品质量。     

香丹注射液在四种输液中的稳定性考察

目的：考察香丹注射液与４种输液配伍的稳定性,方法：采用紫外分光光度法测定配伍后丹参素的含量。观察配伍液的外观及紫外吸收光谱的变化并测定pH值。结果：室温下６h内,香丹注射液与葡萄糖注射液、氯化钠注射液配伍,输液的外观、pH值、紫外吸收图谱、含量均无显变化;与葡萄糖氯化钠注射液配伍,输液有显变化,结论：香丹注射液可与葡萄糖注射液、氯化钠注射液配伍应用,不能与葡萄糖氯化钠注射液配伍应用。     

香丹注射液与乳酸钠林格注射液的配伍稳定性研究

目的 考察香丹注射液与乳酸钠林格注射液配伍的稳定性，为临床安全用药提供参考。方法 按临床用药配伍使用量，制备香丹注射液与乳酸钠林格注射液的配伍溶液，考察配伍溶液的外观、pH值、不溶性微粒、紫外光谱及丹参素钠、原儿茶醛、咖啡酸、紫草酸、丹酚酸B和丹酚酸A的多指标含量。结果 香丹注射液与乳酸钠林格注射液配伍6 h内，溶液性状、pH值、紫外光谱均无显著变化，不溶性微粒呈下降趋势，丹参素钠、原儿茶醛、咖啡酸和丹酚酸B的含量无显著性变化（<3%），紫草酸含量下降了17.41%，丹酚酸A的含量下降了78.64%。结论 香丹注射液与乳酸钠林格注射液在配伍6 h内部分有效成分含量下降，建议减少配伍或配伍后尽快输注，以提高输液的有效性与安全性。     

复方丹参注射液的不良反应

复方丹参注射液又名香丹注射液，由香丹和降香经先进工艺提取制成，主要成分为原儿茶醛和原儿茶酸。具有祛瘀止痛、活血通经、理气开窍、扩张动脉等多种功能。随着临床应用的日趋广泛，越来越值得关注，下面就其不良反应作一介绍。     

香丹注射液致寒战2例探讨

香丹注射液是由丹参、降香2味中药组成,具有扩张血管,增进冠状动脉血流量的功效,临床应用于心绞痛、心肌梗死等。香丹注射液说明书上和大部分文献报道都有出现过敏反应的记载,其中刘小碧等报道关于香丹注射液10个方面的不良反应,有皮肤过敏反应、休克、急性喉头水肿、严重腹泻、神经毒性、肝损害、肾损害、剧痛休克、哮喘、窦性心动过速、过缓等。1病例介绍09年3月份临海市不良反应中心收到2例使用香丹注射液后出现寒战症状的报告,翻阅相关资料和文献都没有这类报道。现将2例病例用药的情况具体描述如下：     

国家食品药品监督管理局提醒关注香丹注射液引起的严重不良反应

<正>本刊讯2012年3月,国家食品药品监督管理局发布了第45期《药品不良反应信息通报》,提醒医务人员和患者关注香丹注射液引起的严重不良反应问题。香丹注射液主要成分为降香、丹参,其功能主治为扩张血管、增进冠状动脉血流量,临床用于心绞痛,亦可用于心肌梗     

香丹注射引起过敏反应6例

香丹注射液即为复方丹参注射液 ,是丹参、降香的提取物。２００１年５月～６月 ,共收治静脉滴注香丹注射液后出现过敏反应６例 ,男４例 ,女５例 ,年龄最小２８岁 ,最大５９岁 ;予以香丹注射液２０ｍｌ(福建三爱药业股份有限公司生产、批号为０１０５１６１)加入５%的葡萄糖液中静滴 ,静滴３０分钟～６０分钟后 (５例患者均只静滴该药 ;另１例患者静滴多种药物 )。均发生不同程度的呼吸困难、寒颤、发热、头晕心悸等症状 ;其中３例患者出现４０ ６Ｃ的高热及呕吐。既往均无过敏史。立即停用该药 ,并用氧气吸入 ,肌肉注射异丙嗪２５ｍｇ,静脉…     

香丹注射液不良反应产生原因分析

<正>香丹注射液是由丹参和降香经提取而制成的中药制剂,具有扩张血管、增进冠状动脉血流量的功能。临床多用于心绞痛、心肌梗死。香丹注射液运用于临床已20多年,各种不良反应事件常见诸报道,引起了广泛关注。不良反应中以全身性损害和皮肤及附件损害为多发,香丹注射液常见不良反应如下[1,2]:①皮肤及附件表现:皮疹、荨麻疹、瘙痒、斑丘疹、潮红;②全身性表现:发热、高热、寒战、胸闷;③呼吸系统表     

警惕香丹注射液的严重不良反应

近期,国家食品药品监督管理局(SFDA)发布了关于香丹注射液引起的严重不良反应问题。香丹注射液主要成分为降香、丹参,其功能主治为扩张血管,增进冠状动脉血流量。临床用于心绞痛,亦可用于心肌梗塞等。2011年1月1日—2011年12月31日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关香丹注射液病例报告2 413例,主要累及全身性损害、呼吸系统损害、心血管系统一般损害、中枢及外周神经     

香丹注射液致不良反应/事件报告分析

香丹注射液为临床常用的中药注射液,是由丹参、降香经过提取,加辅料聚山梨酯80制成的棕色澄明液体。临床主要用于心绞痛、心肌梗塞等。随着临床的广泛应用,其药品不良反应报道也日益增多。     

丹参类注射剂中主要成分含量的比较分析

目的:测定目前常见丹参类注射剂品种中主要化学成分的含量并比较其差异。方法:采用超高效液相色谱(UPLC)法同时测定8个厂家生产的6种丹参类注射剂(丹参注射液、注射用丹参(冻干)、注射用丹参多酚酸盐、香丹注射液、丹红注射液、丹香冠心注射液)中6种主要化学成分(丹参素、原儿茶醛、咖啡酸、迷迭香酸、丹酚酸B和丹酚酸A)的含量;比较其主要化学成分的差异。结果:不同品种丹参类注射剂的成分种类及含量差异很大;不同厂家生产的同一类丹参类注射剂化学成分含量差异很大。结论:本方法准确、快速,可用于丹参类注射剂中上述6种成分的含量测定;各种丹参类注射剂化学成分含量差异显著,临床应用时各品种不能随意替换;部分丹参类注射剂品种的生产工艺和质量标准亟待提高。     

香丹注射液佐治小儿肺炎58例临床探讨

目的观察香丹注射液佐治小儿肺炎的疗效。方法在常规治疗的基础上，采用香丹注射液佐治小儿肺炎，观察香丹注射液佐治小儿肺炎组与常规治疗小儿肺炎组问的疗效差异。结果香丹注射液佐治组在症状减轻，肺部罗音消失，胸片恢复正常等方面均优于常规治疗组。结论香丹注射液用于佐治小儿肺炎是一种安全、有效、廉价的药物，值得临床推广。     

丹参浸膏提取工艺改进

采用降低丹参浸膏2次醇沉用的乙醇浓度，可显提高丹参浸膏中原儿茶醛含量，使吸收度显提高，同时节约95％乙醇使用量，降低香丹注射液生产成本。     

香丹注射液与葡萄糖注射液配伍后不溶性微粒变化的考察

目的：通过实验观察静脉滴注香丹注射液与5%葡萄糖配伍后，不溶性微粒增加的程度，寻找香丹注射安全的剂量，降低不良反应发生。方法：将香丹注射液、5％葡萄糖注射液各3批随机配对，按4mL：250mL、10mL：250mL、20mL：250mL、30mL：250mL、40mL：250mL、50mL：250mL 6种比例混合后，采用《中国药典》方法，检查其不溶性微粒。结果：3组结果均显示，香丹注射液与5％葡萄糖注射液配伍后，不溶性微粒显著增加，且幅度随着香丹注射液比例的提高而增加。结论：应加快香丹注射液质量标准的修订和控制香丹注射液的用量，是降低香丹注射液不良反应发生的有效途径。     

特异性鲎试剂检测香丹注射液中的细菌内毒素

目的建立快速的香丹注射液细菌内毒素检查法,替代热原检查法.方法用特异性鲎试剂对不同批号的香丹注射液分别进行干扰试验,考察确立香丹注射液内毒素检查法.结果将香丹注射液稀释40倍利用特异性鲎试剂检测可消除干扰作用,结果准确可靠.结论选用特异性鲎试剂,细菌内毒素检查法代替香丹注射液热原检查是可行的.     

HPLC法同时测定丹香冠心注射液中3个成分的含量

目的:建立HPLC法同时测定丹香冠心注射液中丹参素钠、原儿茶醛、丹酚酸B 3个成分的含量。方法:采用AgilentZorbax SB-Cl8(3.0 mm×100 mm,3.5μm)色谱柱,以乙腈-0.5%醋酸为流动相进行梯度洗脱,流速0.5 mL.min-1,检测波长288 nm。结果:丹参素钠、原儿茶醛、丹酚酸B浓度分别在76.84～1921μg.mL-1(r=0.9996)、9.624～240.6μg.mL-1(r=0.9999)、10.08～252.0μg.mL-1(r=0.9994)范围内呈良好的线性关系;上述3个成分精密度试验的RSD<1%,48 h内稳定性试验的RSD<2%,加样回收率试验的RSD<2%。结论:本文方法简便可靠,能同时测定丹香冠心注射液中丹参素钠、原儿茶醛、丹酚酸B 3个有效成分的含量,可用于丹香冠心注射液的质量控制。     

8例香丹注射液致过敏性休克文献分析

目的探讨香丹注射液致过敏性休克的临床特点及发生规律,为临床合理用药提供依据。方法以"香丹注射液"、"休克"、"不良反应"等为关键词检索2003～2011年中国期刊全文数据库文献,对文献中的有关数据进行统计分析。结果共检索到香丹注射液致过敏性休克的文献8篇,涉及患者病例8例。香丹注射液致过敏性休克的临床表现以循环系统损害、中枢神经系统损害、呼吸系统损害较为多见。结论香丹注射液致过敏性休克多为中老年患者,与剂量有一定关联性,不可超剂量用药,同时注射剂自身的因素也是导致不良反应的一个主要原因。香丹注射液致严重药品不良反应的情况虽不常见,但临床应用过程中应当高度重视。