混合血清法筛检丙型肝炎抗体可行性的血清流行病学研究

应用单盲随机化控制的流行病学方法研究了１０个血清标本混合，筛检抗－ＨＣＶ的可行性。为保证每个标本加样量及每孔液体总量与ＥＩＡ要求相同，只改变被测混合标本同所加标本稀释剂之间量的比例，其它操作方法与试剂盒说明书一致。结果显示：以逐个检验法为对照，混合血清法的灵敏度为１００％，特异度为９７．６％，假阳性率为２．４％，Ｋａｐｐａ值为０．９５（Ｐ＜０．０５）。收益分析发现，应用混合血清法筛检抗－ＨＣＶ可获得显著的经济效益。作者认为，在用ＥＩＡ检测抗－ＨＣＶ的实验中，将１０个标本混合进行抗－ＨＣＶ筛检是可行的。     

我国不同人群及各型肝炎病人庚型肝炎感染检测分析

应用酶联免疫试验（ＥＩＡ）检测抗ＨＧＶ、ＨＢｓＡｇ、抗ＨＢｓ、抗ＨＢｃ和抗ＨＣＶ，对抗ＨＧＶ阳性的部分标本进一步用逆转录套式聚合酶链反应法（ＲＴｎＰＣＲ）检测ＨＧＶＲＮＡ。结果各类人群及肝炎病人抗ＨＧＶ阳性率分别是：一般人群１０％（４／３９５），献全血员３６％（１０／２７８），某单采浆点人群１２９％（７０／５４１），静脉毒瘾者１３５％（２２／１６２），血透析病人２１４％（１２／５６），ＨＢｓＡｇ携带者１２０％（３／２５），慢性乙型肝炎病人２６２％（１１／４０），慢性丙型肝炎病人１２５％（１７／１３６），肝硬化病人３６４％（４／１１），慢性非甲戊型肝炎病人１８８％（３／１６）。提示献血员、静脉毒瘾者、血透析病人及ＨＢＶ或ＨＣＶ感染者是ＨＧＶ感染的高危人群；ＨＧＶ常与ＨＢＶ或ＨＣＶ重叠／联合感染，也可单独感染；ＨＧＶ是非甲戊型肝炎的致病因子之一。抗ＨＧＶ阳性者中ＨＧＶＲＮＡ检出率为６６％（６４／９７），提示抗ＨＧＶＥＩＡ可用于ＨＧＶ感染的检测。     

我国部分地区献血员庚型肝炎病毒感染情况调查

用蛋白工程的方法，合成了庚型肝炎病毒（ＧＢＶＣ／ＨＧＶ）ＮＳ３区一段多肽，并用该条多肽初步建立了抗ＧＢＶＣ／ＨＧＶ酶联免疫试验方法（ＥＩＡ）。用该法检测我国部分地区２８７０份ＨＢｓＡｇ和抗ＨＣＶ均阴性的健康献血员血清。结果：抗ＧＢＶＣ／ＨＧＶ的流行率为３．４８％（１００／２８７０）。其中１００份抗ＧＢＶＣ／ＨＧＶ阳性血清用逆转录套式聚合酶链反应法（ＲＴＰＣＲ）检测，ＧＢＶＣ／ＨＧＶＲＮＡ的阳性率为６２．０％（６２／１００）。     

临沧和昆明地区海洛因依赖者HIV及肝炎病毒感染的调查

采用酶免疫测定（ＥＩＡ）和蛋白印迹法检测云南省临沧和昆明地区海洛因依赖者３５３例血清标本的抗－ＨＩＶ，用ＥＩＡ法检测３１９例甲、乙、丙、丁４型肝炎病毒（ＨＶ）的感染指标。结果，全部标本均未检出抗－ＨＩＶ。４种ＨＶ总感染率为７８．１１％，混合感染率为４０．０７％。抗－ＨＡＶ－ＩｇＭ、ＨＢＶＭ、抗－ＨＣＶ、ＨＤＡｇ和／或抗－ＨＤ－ＩｇＭ阳性率分别为１．５７％、６３．９７％、５１．８５％和５．７９％。Ｈ     

非乙非丙型慢性肝炎中的庚型肝炎病毒感染研究

为研究临床诊断为非乙非丙型慢性肝炎患者中的庚型肝炎病毒感染，应用逆转录套式多聚酶链反应法检测其血清中的ＨＧＶ／ＧＢＶＣＲＮＡ和ＨＣＶＲＮＡ，并用多聚酶链反应检测ＨＢＶＤＮＡ。采用合成肽抗原作为固相，以ＥＩＡ法检测抗ＧＢＶＣ抗体；应用ＨＣＶ不同功能区抗原，分片段检测抗ＨＣＶ抗体。结果表明，临床诊断为非乙非丙慢性肝炎患者血清中，１．０４％（１／９６）为ＨＢＶＤＮＡ阳性；１０．４２％（１０／９６）为ＨＣＶＲＮＡ或抗ＨＣＶ阳性；２７．０８％（２６／９６）为抗ＨＧＶ／ＧＢＶＣ阳性或ＨＧＶ／ＧＢＶＣＲＮＡ阳性。研究提示庚型肝炎病毒是临床非乙非丙型慢性肝炎的重要致病因子；还可能存在非乙非丙非庚型慢性肝炎的致病因子；ＨＣＶ感染的检测水平有必要进一步提高。     

丙型肝炎抗体筛检异同性与EIA试剂质量评价方法探析

本文报道采用和参照检测２ＮＣＵ／ｍｌ抗ＨＣＶ定值血清Ｃ．Ｏ．Ｉ．是否＞１．０、以及检测ＨＣＶ血清盘按预期结果计算和评价真实性和预示值及调整一致性和约登指数等各项指标，比较与血清盘预期结果列为假阴性和假阳性结果的不一致性和错位现象，计算与比较检出血清盘阳性和阴性ＯＤ值的Ｘ—±２ＳＤ与Ｃ．Ｏ．值的差值和比值，表明商售抗ＨＣＶＥＩＡ药盒检测灵敏度和特异度有不同的两种类型，提示供血筛检和临床免疫诊断，宜各取高灵敏度和高特异度两种厂牌试剂，采用配对并联筛检试验方案作双次检测，以减少漏检和误诊。     

人工合成丙型肝炎病毒核心区多肽检测抗－HCV的初步研究

应用酶联免疫吸附试验（ＥＬＩＳＡ）检测人工合成ＨＣＶ核心区多肽（ＨＣＶ－Ｐ（２５））的抗原性，结果表明：Ｐ（２５）优于参照ＣＰ（１０）和ＳＰ序列合成的多肽片段，与美国第二代抗－ＨＣＶＥＬＩＳＡ试剂盒比较，敏感度为９２．５９％．特异度为９４．４４％，总符合率为９３．３３％。用其检测输血后肝炎，其结果与国内第二代抗－ＨＣＶＥＬＩＳＡ基本相同．但优于Ｃ１００－３．且重复性和线性均较好。因此．可单独或合并非结构区抗原用于抗－ＨＣＶ检测     

抗-戊型肝炎病毒单克隆抗体的研制及应用

目的研究戊型肝炎病毒（ＨＥＶ）颗粒，对戊型肝炎进行特异的诊断。方法采用基因工程表达的戊型肝炎病毒抗原作为免疫源，用ＥＬＩＳＡ间接法以纯化的人工合成多肽抗原检测。结果研制出４株稳定分泌抗ＨＥＶ的单克隆抗体（ＭｃＡｂ）５Ｂ１２、５Ｆ１、５Ｂ９和４Ｇ１０，所制备出的抗ＨＥＶ单克隆抗体与抗ＨＥＶ阳性血清可产生抑制反应；亦可与ＨＥＶ病毒颗粒特异地结合，形成在电镜下清晰可见的病毒抗体复合物。结论这种方法制备的ＭｃＡｂ特异性高，可用于病毒的检测和鉴定     

甲肝减毒活疫苗(LA-1株)两针法的免疫应答

为探讨国产规范化甲肝减毒活疫苗（ＬＡ－１株）免疫两针的抗体水平和适宜程序,将６￣１０岁的抗ＨＡＶ－ＩｇＧ阴性儿童分为Ａ、Ｂ两组。分别按０,６程序和０,１２程序进行接种（疫苗滴度为１０＾６．７５ＴＣＩＤ５０）。于第２针免后１个月要血,用Ａｂｂｏｔｔ公司的ＩＭｘｍＥＩＡ试剂及相应的自动检测仪检测血清抗ＨＡＶ－ＩｇＧ和滴度。结果,两组的抗体阳转率均为１００％,０,１２程序组的ＧＭＴ（３１４５．４ｍＩＵ／     

原发性肝癌与HBV及HCV感染关系的探讨

本文观察原发性肝癌（ＨＣＣ）、肝硬化、慢性肝炎及肝脏良性占位性病变等患者血清ＨＢｓＡｇ及抗ＨＣＶ的检测结果。探讨ＨＣＣ与ＨＢＶ及ＨＣＶ感染之间的关系，结果显示，１０６例ＨＣＣ病人中，９６例血清ＨＢｓＡｇ阳性（占９０．６％）；１１例抗ＨＣＶ阳性（占１０．４％）；ＨＢｓＡｇ与抗ＨＣＶ均阳性者７例（占６．６％），表明ＨＢＶ感染与ＨＣＣ的发生关系密切；抗ＨＣＶ阳性率（１０．４％）低于日本及欧美报道的结果（６５～９０％），提示在我国ＨＣＶ感染与ＨＣＣ的关系远不如ＨＢＶ感染与ＨＣＣ的关系密切。     

丙型肝炎病毒母婴传播的研究

检测７３２名产妇血中ＨＣＶ标记，抗ＨＣＶ（ＥＬＩＳＡ）和ＨＣＶＲＮＡ（ＰＣＲ）均阳性者３３例（３３／７３２，４．５％），其所生的３３名新生儿中有２３名的脐血检到ＨＣＶＲＮＡ（２３／３３，６９．７％）。对其中２７例新生儿的随访（平均１９．６月）表明，母婴传播感染的２２例新生儿，ＨＣＶ病毒血症在出生后逐渐阴转，血清ＨＣＶＲＮＡ阳性率（ＫａｐｌａｎＭｅｉｅｒ法计算）６月龄时为８１．８％，１２月龄时为４５．０％，１８月龄时为３０．０％，３０月龄为１６％，提示这些新生儿的ＨＣＶ感染发生于产前或分娩时的可能性。新生儿体内来自母体的ＩｇＧ类抗ＨＣＶ抗体出生后３个月即已基本阴转；婴儿本身在随访期间未检到有此类抗ＨＣＶ的产生。随访婴儿血清ＡＬＴ水平均正常，提示ＨＣＶ母婴传播感染的婴儿呈亚临床状态。     

浙江省吸毒人员HIV,HBV,HCV感染的血清学研究

为了解浙江省吸毒人员ＨＩＶ、ＨＢＶ、ＨＣＶ感染情况,收集浙江省戒毒人员血浆１８２份,其中静脉吸毒者（ＩＶＤＵｓ）６４份,非静脉吸毒者（ＮＩＶＤＵｓ）１１８份。用ＥＬＩＳＡ法检测抗ＨＩＶ,用ＥＩＡ法检测ＨＢＶ标志物和抗ＨＣＶ。结果发现,浙江省吸毒戒毒人员抗ＨＩＶ阳性率为０％,ＩＶＤＵｓ组ＨＢＶ总感染率为６７．１８％（４３／６４）,ＨＢｓＡｇ携带率为１０．９３％（７／６４）,ＨＢｅＡｇ阳性７．８１％（５／６４）,抗ＨＣＶ阳性２１．８８％（１４／６４）;ＮＩＶＤＵｓ组ＨＢＶ总感染率为７１．１９％（８４／１１８）,ＨＢｓＡｇ携带率为１５．２５％（１８／１１８）,ＨＢｅＡｇ携带率为１５．２５％（１８／１１８）,ＨＢｅＡｇ阳性５．９３％（７／１１８）,抗ＨＣＶ阳性０．８４％（１／１８）。ＨＢＶ标志物阳性率ＩＶＤＵｓ和ＮＩＶＤＵｓ间无显著性差异（Ｐ＞０．０５）,抗ＨＣＶ阳性率两组间有非常显著性差异（Ｐ＜０．００１）。结果提示,浙江省为ＨＩＶ感染低发区,为ＨＢＶ感染高流行区,静脉吸毒为ＨＣＶ感染的高危因素     

甲肝减毒活疫苗免疫效果临床研究

本研究应用严格双盲，随机分组内对照的方法。对我国研制的Ｈ２株，Ｌ－Ａ－Ｉ株两种甲肝减毒活疫苗进行同质基础上的免疫效果比较研究。共接种观察了经严格筛选后６－１０岁学龄儿童１２２０名，采取免疫后２．４．８周血１２１０人份，用ＥＬＩＳＡ竞争抑制法检测ＨＡＶＡｂ，计算Ｃｕｔｏｆｆ值，各组之间经统计学处理进行比较，结果表明，两种甲肝疫苗安全性良好，副作用低，但免疫后２，４，８周血检出的抗ＨＡＶＡｂ５０％抑制     

29458人献血抗-HCV免疫检测分析

ＨＣＶ主要通过输血传播。为确保血液质量，保证临床输血安全，防止输血后肝炎的发生，本文对１９９７年度２９４５８名献血人员血清中抗ＨＣＶ进行了检测分析。材料与方法　（１）检测对象：１９９７年度公民义务无偿献血人员１３８６４人，来自全市１８个县、市、区机关、厂矿企事业单位的健康人群。个体献血员１５５９４人次为郊县农民。（２）样本采集：前臂静脉血２０ｍｌ，分离血清后随检。（３）检验方法：采用上海实业科华生物技术有限公司生产的ＥＩＡ检测乙型肝炎抗体试剂盒，检测抗ＨＣＶ。（４）判断标准：ＣｕｔｏｆｆＶ…     

人工合成丙型肝炎病毒核心区多肽检测抗—HCV的初步研究

应用酶联免疫吸附试验检测人工合成ＨＣＶ核心区多肽（ＨＣＶ－Ｐ２５）的抗原性，结果表明：Ｐ２５优于参照ＳＰ序列合成的多肽片段，与美国第二代抗－ＨＣＶ ＥＬＩＳＡ试剂盒比较，敏感度为９２．５９％，特异度为９４．４４％，总符合率为９３．３３％。用其检测输血后肝炎，其结果与国内第二代抗－ＨＣＶ ＥＬＩＳＡ基本相同，但优于Ｃ１００－３，且重复性和线性均较好，因此，可单独或合并非结构区抗原用于抗－ＨＣＶ检测。     

医务人员肝炎病毒感染状况分析

了解医务人员肝炎病毒感染现状。方法应用酶免疫测定法和固相酶免疫测定法分别检测了１４０名医务人员血清中的ＨＢｓＡｇ、抗－ＨＢｓ、抗－ＨＣＶ和ＨＥＶ－ＩｇＧ、ＨＧＶ－ＩｇＧ。结果医务人员ＨＢｓＡｇ、ＨＣＶ、ＨＥＶ和ＨＧＶ感染率分别为７．８％、１．４％、７．１％和７．１％,其中４型肝炎病毒总感染率为２３．５％;临床料组与非临床科组的总感染率分别为３３．３％和１２．３％,两组间差异有显著性,临床科组的ＨＥ     

广西肝癌高发区壮族自然人群中流行的HCV,HBV的分子生物学研究

在广西肝癌高发区壮族自然人群中采集血清标本１７７６人份，采用ＥＬＩＳＡ方法检测抗－ＨＣＶ、ＨＢｓＡｇ，ＰＣＲ技术检测ＨＣＶ－ＲＮＡ、ＨＢＶ－ＤＮＡ，并对ＨＣＶ－ＲＮＡ阳性的６９份标本采用型特异性引物进行基因分型。结果显示：（１）研究人群中ＨＣＶ－ＲＮＡ阳性率为３．８８％；（２）流行的ＨＣＶ基因以Ｉ型或与其它型别的混合感染为主；（３）Ｉ型感染者中ＬＡＴ的异常率高于其它型别的感染者；（４）当地ＨＣＶ伴     

戊型肝炎病毒结构区编码多肽检测相应抗体方法的建立及应用

利用多肽合成技术在戊型肝炎病毒（ＨＥＶ）的结构区内的开放读码框（ＯＲＦ）－２和ＯＲＦ－３区合成了Ｐ１、Ｐ２二条具有明确抗原表位的合成多肽,作为ＥＩＡ法抗－ＨＥＶ诊断试剂的固相抗原测定抗－ＨＥＶ。在７８例急性甲型肝炎中抗－ＨＥＶ检出率为７．８％,慢性乙型肝炎的检出率为２．９％,志愿献血员为１．４％,急性输血性丙型肝炎检出率为０。本室抗－ＨＥＶ诊断试剂的精密度检测ＣＶ值为６．８％～９．１％。优于部颁体外诊断试剂ＣＶ值≤１５％的标准。抗－ＨＥＶ的灵敏度测定Ｐ１合成肽为１∶１６００,而Ｐ２合成肽１∶１２…     

太原市健康人群和血液制品抗－HCV调查

１９９２年随机抽取３２９名健康人进行流行病学调查，抽血检测ＡＬＴ和抗－ＨＣＶ。结果抗－ＨＣＶ阳性８人，标化阳性率为４．６４％，均无输血史。男性抗－ＨＣＶ标化阳性率为２．４３％，女性标化阳性率为４．１６％，差异无显著性意义。检测１０岁以前儿童８３人，无１人抗－ＨＣＶ阳性；以后随年龄增长抗－ＨＣＶ阳性率升高，提示ＨＣＶ感染主要发生在成长过程中，垂直传播的意义较小。ＡＬＴ均正常。检测丙种球蛋白８批、白蛋白１０批和血浆１批，抗－ＨＣＶ阳性率分别为１００％、２７．２７％和１／１，流行病学意义值得重视。     

加热与洗涤法对HBV,HCV血清标志的影响

采用ＥＬＩＳＡ和聚合酶链反应（ＰＣＲ），对经６０℃１０ｈ加热的ＨＢｓＡｇ、ＨＢｅＡｇ、抗－ＨＢＣ及抗－ＨＣＶ阳性血清和洗涤４次的ＲＢＣ洗涤及放散液的血清标志及ＨＢＶＤＮＡ、ＨＣＶＲＮＡ进行了检测。结果，６０℃加热１０ｈ用ＥＬＩＳＡ检测血清标志均由强阳性转为阳性，ＰＣＲ检测ＨＢＶＤＮＡ及ＨＣＶＲＮＡ均为阴性；洗涤液用ＥＬＩＳＡ和ＰＣＲ检测血清标志及ＨＢＶＤＮＡ、ＨＣＶＲＮＡ均呈阴性反应，放散液用ＥＬＩＳＡ检测阴性，用ＰＣＲ检测ＨＣＶＲＮＡ１０份标本９份阴性，１份阳性。提示６０℃加热１０ｈ和洗涤ＲＢＣ可灭活或去除血清中大部分ＨＢＶ、ＨＣＶ及其血清标志。