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北京市2004年《药品不良反应/事件报告表》质量分析 总被引:3,自引:0,他引:3
目的 分析2004年北京市药品不良反应监测中心收集的北京市医疗机构<药品不良反应/事件报告表>的质量情况,针对存在的问题,提出解决办法,以提高报告质量.方法 对2004年北京市药品不良反应监测中心收到医疗机构上报的7868份<药品不良反应/事件报告表>质量进行统计分析.结果 报表总体质量偏低.北京市部分三级医疗机构报表质量影响全市药品不良反应报告的整体质量.结论 提高部分三级医疗机构上报<药品不良反应/事件报告表>的质量是保证北京市整体报告质量的关键;提高药品不良反应报告质量,是做好上市药品安全性、有效性再评价的基础. 相似文献
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北京市药品不良反应监测中心公布的“2005年全市药品医疗器械监测结果通报”显示:2005年北京市药品不良反应报表中,涉及重度药品不良反应前5名的药物中头孢菌素类抗菌药占3个,其中头孢哌酮钠舒巴坦钠所致严重不良反应位居前列。这一方面可能因其临床应用广泛,增加了它发生不良反应的几率,另一方面,其本身存在可引起不良反应的特点也不容忽视。就此,记者采访了北京市药品不良反应监测中心特聘专家。 相似文献
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广饶县食品药品监督管理局在药品不良反应和可疑医疗器械不良事件监测工作中,高度认识到开展这项工作的重要性,根据辖区内药械经营、使用单位的情况,认真开展调研,制定切实可行的工作方案,高度重视报表的质量,努力发现新的,严重的药品不良反应和医疗器械不良事件,2007年监测上报药品不良反应993例,可疑医疗器械不良事件3例. 相似文献
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前不久,北京市药品不良反应监测中心发布了2006年北京市可疑医疗器械不良事件监测报告结果,报告中涉及了435例可疑不 相似文献
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《中国药物依赖性杂志》2011,20(5):318
<正>重庆市药品不良反应监测中心于2005年成立,2006年增挂"重庆市药物滥用监测中心"。重庆市药品不良反应监测中心隶属于重庆市食品药品监督管理局,担负着全市药品不良反应、医疗器械不良事 相似文献
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150例骨科植入物可疑不良事件报告分析 总被引:4,自引:1,他引:3
目的对150例骨科植入物可疑不良事件报告进行分析,发现骨科植入物不良事件监测存在的问题,探讨解决问题的对策。方法采用回顾性研究方法,对近五年北京市药品不良反应监测中心收到的150例骨科植入物可疑不良事件报告进行综合分析。结果骨科植入物可疑不良事件报告数量占同期收到报告总数的10.6%,但远少于骨科植入物不良事件实际发生数量;不良事件关联性难以评价;报告质量有待提高。结论目前骨科植入物不良事件监测现状无法满足提取预警信号的要求。应在完善法律法规的基础上,不断提高报告的数量和质量,以加强信息利用度。 相似文献
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前不久,北京市药品监督管理局发布了《北京市2012年第3期基本药物不良反应监测通报》。通报显示,2012年7月1日~2012年9月30日期间,北京市药品不良反应监测中心共收到有效《药品不良反应/事件报告表》139份,均为一般不良反应,但通报中列举的某些数据和典型病例却格外引人关注,那就是:在北京市药品不良反应监测中心收到的有效不良反应报告中,心血管类基本药物的不良反应占32%,主要表现为咳嗽、皮疹等,特别是高血压治疗药物依那普利也会引起部分患者干咳。为什么高血压治疗药物依那普利会引发患者干咳呢? 相似文献
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可疑医疗器械不良事件报告表质量分析方法研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的根据可疑医疗器械不良事件报告表的特点,结合药品不良反应报告表质量评估标准,探讨可疑医疗器械不良事件报告表质量评估方法。方法采用文献研究、调查问卷、小组讨论方法,根据报告表各项在分析评价中的权重,制定报告表质量评分表,对报告表进行质量分析,综合评价。在此基础上,从国家药品不良反应监测中心医疗器械不良事件数据库2010年1~4月份的报告表中随机抽取5%,对报告表进行质量评分,验证此方法的可行性及优点。结果建立了可疑医疗器械不良事件报告表质量评分法。结论通过验证,可疑医疗器械不良事件报告表质量分析方法科学、有效、易于操作,结果符合实际,有利于不断提高报告表质量,有利于为监管部门采取风险管理措施提供可靠的信息来源。 相似文献
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目的 结合安徽省医疗器械不良事件监测工作,为开展医疗器械不良事件监测提供技术参考。方法 利用国家药品不良反应监测中心数据库软件,对2005年全省39例医疗器械不良事件报告进行统计分析,对目前存在的问题和应对措施进行了初步探讨。结果 骨科植入物、宫内节育器等不良事件发生率较高。结论 应强化医疗器械不良事件报告制度,为保障公众用械安全服务。 相似文献
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本刊讯 2014年4月17日,北京市2014年在用医疗器械监管暨不良事件监测工作会召开。会上,北京市食品药品监督管理局、北京市卫生计生委共同发布了《2013年北京市医疗器械不良事件监测年度报告》,北京市药品不良反应监测中心主任焦立公总结了2013年医疗器械不良事件监测工作并介绍2014年工作重点。北京市食药监管局副局长卢爱丽强调了2014年北京市医疗器械监管工作重点。国家食品药品监管总局医疗器械监管司专员王者雄、北京市卫生计生委副主任毛羽及国家药品不良反应监测中心医疗器械监测与评价处、北京市食药监管局医疗器械注册和监管处、北京市卫生计生委药械处等部门负责人出席了会议。 相似文献
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本刊讯(记者韩尧)2012年5月22日,北京市2012年在用医疗器械监管暨不良事件监测工作会议在北京国际会议中心召开.会议总结了2011年北京市医疗器械不良事件监测工作,部署了2012年主要监测工作,并对2011年度全市医疗器械不良事件监测工作中的34家先进单位和22名优秀个人进行了表彰.国家食品药品监督管理局医疗器械监管司司长王宝亭,国家药品监测中心副主任郭惠普,北京市药品监督管理局副局长卢爱丽,北京市卫生局副巡视员郭晋和出席会议. 相似文献