| 中日药品数据保护制度的比较研究 |
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| 作者姓名： | 庞晓丛 杜冠华 刘艾林 |
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| 作者单位： | 中国医学科学院 北京协和医学院药物研究所 北京 100050,中国医学科学院 北京协和医学院药物研究所 北京 100050,中国医学科学院 北京协和医学院药物研究所 北京 100050 |
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| 基金项目： | 十二五重大新药创制项目 (2012ZX09304003-003；项目名称：新药信息化技术平台研究-新药研发政策库建设) |
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| 摘 要： | ［摘 要］中国正式加入世界贸易组织（WTO）之后，依照TRIPS 协议相关规定实行药品数据保护，但是目前我国在药品数据保护制度方面还有许多不完善之处。日本医药产业的迅速崛起，与该国医药产业相关政策的实施密不可分，尤其是日本的药品再审查政策不仅在鼓励企业创新方面发挥作用，同时有效地减轻了数据保护的负面效应。本文通过中日药品数据保护制度的比较研究，发现我国在药品数据保护过程中的不足之处，为我国进一步完善数据保护制度提供借鉴和参考。
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| 关 键 词： | 药品数据保护 TRIPS 协议 药品可及性 |
| 收稿时间： | 2015/11/16 0:00:00 |
| 修稿时间： | 2015/12/10 0:00:00 |
Comparative Study on Pharmaceutical Data Protection System of China and Japan |
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| Affiliation: | Institute of Materia Medica,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College,,Institute of Materia Medica,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College |
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