| 整群随机设计在疫苗临床试验中的应用 |
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| 引用本文： | 高书瑜,李靖欣,金鹏飞,朱凤才.整群随机设计在疫苗临床试验中的应用[J].中华流行病学杂志,2021,42(12):2221-2225. |
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| 作者姓名： | 高书瑜 李靖欣 金鹏飞 朱凤才 |
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| 作者单位： | 东南大学公共卫生学院, 南京 210009;江苏省疾病预防控制中心疫苗临床评价所, 南京 210009;东南大学公共卫生学院, 南京 210009;江苏省疾病预防控制中心疫苗临床评价所, 南京 210009;江苏省疾病预防控制中心国家卫生健康委员会肠道病原微生物重点实验室, 南京 210009 |
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| 摘 要： | 当疫苗在人群中的覆盖率达到一定比例时，群体保护效果将保护未接种疫苗者。但传统疫苗临床评价采用的个体随机设计无法评估疫苗的群体保护效果。相较于个体随机设计，整群随机设计可以更全面地评估疫苗的总体保护效应。近年来，在疫苗临床的Ⅲ、Ⅳ期临床试验中，整群随机设计变得更加常见。但目前国内对整群随机设计在疫苗临床试验中的应用了解较少。因此，本文对整群随机设计在疫苗临床试验中的应用进行综述，为今后我国开展相关方面的研究提供参考。
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| 关 键 词： | 疫苗 临床试验 群体保护 |
| 收稿时间： | 2021/6/22 0:00:00 |
Application of cluster randomization design in vaccine clinical trials |
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| Gao Shuyu,Li Jingxin,Jin Pengfei,Zhu Fengcai.Application of cluster randomization design in vaccine clinical trials[J].Chinese Journal of Epidemiology,2021,42(12):2221-2225. |
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| Authors: | Gao Shuyu Li Jingxin Jin Pengfei Zhu Fengcai |
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| Affiliation: | School of Public Health, Southeast University, Nanjing 210009, China;Department of Vaccine Clinical Evaluation, Jiangsu Provincial Center for Disease Control and Prevention, Nanjing 210009, China; School of Public Health, Southeast University, Nanjing 210009, China;Department of Vaccine Clinical Evaluation, Jiangsu Provincial Center for Disease Control and Prevention, Nanjing 210009, China;National Health Commission Key Laboratory of Enteric Pathogenic Microbiology, Jiangsu Provincial Center for Disease Control and Prevention, Nanjing 210009, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Vaccine Clinical trial Herd protection |
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