|
|||||
|
|
| 医疗器械临床试验质量管理体系的探索 | |
| 作者姓名： | 周健平 叶颖 王一 王丽姿 张庆瑜 |
| 摘 要： | 目的 我国规范的医疗器械临床试验起步较晚,试验质量有待进一步提高.本文旨在探索针对医疗器械临床试验的质量管理体系的改进方法.方法 通过工作实践及查阅文献,分析国内医疗器械和体外诊断试剂临床试验的现状,提出有针对性的质量管理体系改进的措施,并通过实践验证其可行性.结果 本文总结了3个限制医疗器械临床试验质量提升的因素,即... |
| 关 键 词： | 医疗器械 临床试验 基于风险的质量管理 |
|
||||||||||||||
|
||||||||||||||
|
||||||||||||||
|
|
|
|
| 设为首页 | 免责声明 | 关于勤云 | 加入收藏 |
|
Copyright©北京勤云科技发展有限公司 京ICP备09084417号 |