| 基于文献计量学的喜炎平注射液上市后研究现状分析 |
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| 引用本文： | 陈茹,卓琳,潘昱廷,蔡婷,曹宇,王胜锋.基于文献计量学的喜炎平注射液上市后研究现状分析[J].药物流行病学杂志,2017(3):213-218. |
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| 作者姓名： | 陈茹 卓琳 潘昱廷 蔡婷 曹宇 王胜锋 |
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| 作者单位： | ①国家癌症中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院(北京 100021)； ②北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系 |
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| 摘 要： | 摘 要 目的：了解喜炎平注射液上市后研究的现状与不足。方法：以“喜炎平”或“Xiyanping”为检索词，检索Cochrane 图书馆、Medline、EMbase、CBMDisc、CNKI、VIP和万方数据库，由2位研究者独立筛选和提取资料，分析采用SPSS 20.0软件。结果：共纳入1 598篇文献，其中16.2%发表于中国科技核心期刊。用药领域以呼吸系统疾病、消化系统疾病、手足口病为主，分别约占50.4%、22.7%、20.5%，其余为部分外科疾病、皮肤科疾病或心血管疾病。用药方式以静脉注射为主（90.8%），雾化吸入占4.2%，但给药速度、单次给药时间和停药后随访时间的报告比例均未达3%。将喜炎平注射液作为核心干预并设对照（多为利巴韦林注射液或空白组）的研究有1 393项（90.5%），涉及患者105 703位。无研究提供样本量计算依据。1 431篇自报随机对照试验中，错误使用回顾性资料、未提及具体随机方法、未提及盲法和未提及分配隐藏的比例分别为20.5%、85.7%、99.2%和99.7%。其中，只设一个对照组且以有效率作效果指标的1 256篇研究中，样本量不满足者占85.8%。结论：喜炎平注射液上市后研究关注度很高，研究资源充足，但质量存有不足，主题有待调整。建议今后研究充分利用患者资源，从临床实践中凝练新的问题，结合高质量、大样本的设计回答药品在各种情况下的有效性和安全性。企业、政府、期刊等多方也应合力发挥必要的引导监督作用。
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| 关 键 词： | 喜炎平注射液 文献计量 上市后研究 |
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