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| 中药新药传承发展与创新之路 | |
| 作者姓名： | 刘建勋 李艳英 付志明 |
| 作者单位： | 中国中医科学院 西苑医院 基础医学研究所/北京市中药药理重点实验室,北京100091;北京盈科瑞创新医药股份有限公司,北京102200 |
| 摘 要： | 随着《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》等法律法规的不断完善,药品注册、药品管理等相关文件不断更新,药品监管理念不断发展变革,中药新药的研发愈发成熟。政府的监管促进了药品质量的提高,满足了公众用药需求,为维护人民身体健康提供了强有力的政策保障。对建国以来中药新药研究政策法规及技术要求的发展变化做全面的阐述,从政策法规和审评要求等多方面对中药新药的研发及监管现状进行归纳总结,以期能够对广大新药研发单位及相关生产企业予以启发,更好地推动中医药事业的传承和创新发展。 |
| 关 键 词： | 中药 新药研发 法律法规 |
| 收稿时间： | 2020-12-11 |
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