基于真实世界数据的药物利用研究综述 |
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作者姓名: | 张元林 宋凯 孙蕊 舒飞 舒丽芯 杨樟卫 |
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作者单位: | 中国人民解放军 77570部队, 西藏 昌都 854000;海军军医大学药学系军队药材保障论证中心, 上海 200433;海军军医大学药学系军队药材保障论证中心, 上海 200433;中国人民解放军 32106部队, 内蒙古 锡盟 026300;海军军医大学药学系军队药材保障论证中心, 上海 200433;武警甘肃省总队医院, 甘肃 兰州 730030;上海市第四人民医院, 上海 200433 |
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摘 要: | 近年来,医学信息技术突飞猛进,基于真实环境分析大规模的诊疗数据并挖掘其中规律,已经成为国内外药械上市评价及监管决策的重要手段。真实世界研究作为药物利用研究领域一种新的药物临床评价方法,为观察性研究在实际疗效或效果方面的评价带来了机遇和挑战。然而,作为药物利用研究领域广大学者关注的热门方法学手段,当前真实世界研究关于人群用药特征分析还存在一些局限和不足,尚未形成系统性的评估研究方法,还不能很好的生成真实世界证据。该研究旨在综述基于真实世界数据的药物利用研究的研究设计、方法路径、评价指标、混杂因素及偏倚处理等进展,以便为药物利用研究深入开展提供参考。
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关 键 词: | 真实世界研究 药物利用研究 合理用药分析 真实世界证据 真实世界数据 |
收稿时间: | 2023-12-05 |
修稿时间: | 2024-03-21 |
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