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| 国家食药监总局印发一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定 | |
| 摘 要： | 为进一步加强疫苗临床试验的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，国家食品药品监督管理总局组织制定了《一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定》（简称《规定》），以强化一次性疫苗临床试验机构资格认定申请和审批管理。要求各食品药品监督管理局加强疫苗临床试验日常监管，并通知申请机构按《规定》的有关要求和程序申报一次性疫苗临床试验机构资格认定，严格按照《药物临床试验质量管理规范》及相关指导原则开展工作。 |
| 关 键 词： | 食品药品监督管理局 临床试验机构 资格认定 一次性 《中华人民共和国药品管理法》 《药物临床试验质量管理规范》 疫苗 食药 |
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